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Effet de la vitamine E + sélénium sur la fonction rénale dans l'hypotension contrôlée

13 mars 2012 mis à jour par: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences

Évaluation de l'effet préventif de la vitamine E + sélénium sur les lésions rénales aiguës par NGAL chez les patients subissant une hypotension contrôlée pendant les opérations de neurochirurgie

Le but de cette étude est de déterminer si une lésion rénale survient lors d'une hypotension contrôlée lors d'opérations cérébrales en utilisant le kit ELISA Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin et, dans l'affirmative, la vitamine E + sélénium l'empêche-t-elle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) est une protéine 25KD qui se lie à la gélatinase dans les granules de neutrophiles. Elle est également exprimée dans les cellules épithéliales des tubules rénaux. La NGAL augmente les lésions ischémiques et toxiques des reins. Au cours d'une hypotension contrôlée lors d'opérations cérébrales, des lésions rénales peuvent survenir. Cette étude est conçue pour évaluer cette possibilité et évaluer l'effet de VitaminE+Sélénium sur la prévention de ce problème

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mahmoodreza Torkaman, Resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients candidats à une chirurgie cérébrale sous hypotension contrôlée

Critère d'exclusion:

  • Antécédents positifs de maladie rénale
  • Antécédents positifs de diabète sucré, ICC, HTN, cancer du sein, fièvre, leucocytose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
augmentation de la quantité de NGAL urinaire ou sérique après une hypotension contrôlée
Délai: de 2 heures à 24 heures après hypotension contrôlée
de 2 heures à 24 heures après hypotension contrôlée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (Estimation)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 89-04-30-11624

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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