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Effetto della vitamina E + selenio sulla funzione renale nell'ipotensione controllata

13 marzo 2012 aggiornato da: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences

Valutazione dell'effetto preventivo della vitamina E + selenio sulla lesione renale acuta attraverso NGAL in pazienti sottoposti a ipotensione controllata durante operazioni di neurochirurgia

Lo scopo di questo studio è determinare se la lesione renale si verifica in ipotensione controllata durante le operazioni cerebrali utilizzando il kit ELISA Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin e, in tal caso, la vitamina E + selenio lo previene

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) è una proteina 25KD che si lega alla gelatinasi nei granuli neutrofili. È anche espressa nelle cellule epiteliali dei tubuli renali. L'NGAL aumenta nelle lesioni ischemiche e tossiche del rene. Durante l'ipotensione controllata nelle operazioni cerebrali possono verificarsi lesioni ai reni. Questo studio è progettato per valutare questa possibilità e valutare l'effetto della vitamina E + selenio sulla prevenzione di questo problema

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahmoodreza Torkaman, Resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti candidati a chirurgia cerebrale in condizioni di ipotensione controllata

Criteri di esclusione:

  • Storia positiva di malattia renale
  • Storia positiva di diabete mellito, CHF, HTN, cancro al seno, febbre, leucocitosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento della quantità di NGAL urinario o sierico dopo ipotensione controllata
Lasso di tempo: da 2 ore a 24 ore dopo ipotensione controllata
da 2 ore a 24 ore dopo ipotensione controllata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 89-04-30-11624

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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