- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01554345
Az E-vitamin + szelén hatása a veseműködésre szabályozott hipotenzióban
2012. március 13. frissítette: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Az E-vitamin + szelén megelőző hatásának értékelése az NGAL által okozott akut vesekárosodásra az idegsebészeti műtétek során kontrollált hipotenzión átesett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit használatával előfordul-e vesekárosodás kontrollált hipotenzióban agyműtétek során, és ha igen, akkor az E-vitamin + szelén megakadályozza-e azt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) egy 25 kD fehérje, amely a neutrofil granulátumokban kötődik a zselatinázhoz. A vesetubulusok hámsejtjeiben is expresszálódik. Az NGAL növeli a vese ischaemiás és toxikus sérüléseit.
Agyműtéteknél kontrollált hipotenzió során vesekárosodás léphet fel.
Ez a tanulmány ennek a lehetőségnek a felmérésére és az E-vitamin+szelén hatásának felmérésére szolgál a probléma megelőzésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0098 21 6119 2828
- E-mail: roaf2009@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél agyműtétre várnak kontrollált hipotenzióban
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség pozitív anamnézisében
- Pozitív anamnézisben cukorbetegség, CHF, HTN, emlőrák, láz, leukocitózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vizelet vagy a szérum NGAL megnövekedett mennyisége kontrollált hipotenzió után
Időkeret: 2 órától 24 óráig a kontrollált hipotenzió után
|
2 órától 24 óráig a kontrollált hipotenzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89-04-30-11624
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .