- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01554345
Effekt av vitamin E + selen på njurfunktionen vid kontrollerad hypotoni
13 mars 2012 uppdaterad av: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Bedömning av förebyggande effekt av vitamin E + selen på akut njurskada genom NGAL hos patienter som genomgår kontrollerad hypotoni under neurokirurgiska operationer
Syftet med denna studie är att avgöra om njurskada inträffar vid kontrollerad hypotoni under hjärnoperationer genom att använda Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit och om så är fallet, förhindrar VitaminE+Selen det
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) är ett 25KD-protein som binder till gelatinas i neutrofila granulat. Det uttrycks också i epitelceller i njurtubuli. NGAL ökar i ischemiska och toxiska skador på njurarna.
Under kontrollerad hypotoni vid hjärnoperationer kan skada på njurarna uppstå.
Denna studie är utformad för att bedöma denna möjlighet och utvärdera effekten av Vitamin E+Selen på att förebygga detta problem
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoodreza Torkaman, resident
- Telefonnummer: 0098 917 105 0954
- E-post: MRZTORKAMAN@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0098 21 6119 2828
- E-post: roaf2009@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är kandidater för hjärnkirurgi under kontrollerad hypotoni
Exklusions kriterier:
- Positiv historia av njursjukdom
- Positiv historia av diabetes mellitus, CHF, HTN, Bröstcancer, feber, leukocytos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ökad mängd urin- eller serum-NGAL efter kontrollerad hypotoni
Tidsram: från 2 timmar till 24 timmar efter kontrollerad hypotoni
|
från 2 timmar till 24 timmar efter kontrollerad hypotoni
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89-04-30-11624
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på vitamin E + selen
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadWillis-Ekboms sjukdom | Njursvikt, kroniskIran, Islamiska republiken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AvslutadKronisk arsenikförgiftningBangladesh
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceRekryteringArtrit, reumatoid | Artros, knä | Ledinstabilitet | Intraartikulära frakturer | Genu Valgum eller VarumFrankrike, Tyskland
-
Mohammad Hassan EftekhariShiraz University of Medical SciencesAvslutad
-
University of Health Sciences LahoreAvslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUllevaal University Hospital; Zimmer Biomet; Helse Sor-OstOkändArtros | Primär artrosNorge
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Okänd
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | TrötthetFörenta staterna