- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01554345
Effekt av vitamin E + selen på nyrefunksjon ved kontrollert hypotensjon
13. mars 2012 oppdatert av: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Vurdering av forebyggende effekt av vitamin E + selen på akutt nyreskade gjennom NGAL hos pasienter som gjennomgår kontrollert hypotensjon under nevrokirurgiske operasjoner
Hensikten med denne studien er å finne ut om nyreskade skjer ved kontrollert hypotensjon under hjerneoperasjoner ved å bruke Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit, og i så fall forhindrer VitaminE+Selen det
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) er et 25KD-protein som binder seg til gelatinase i nøytrofile granuler. Det kommer også til uttrykk i epitelceller i nyretubuli. NGAL øker i iskemiske og toksiske nyreskader.
Under kontrollert hypotensjon i hjerneoperasjoner kan det oppstå skade på nyrene.
Denne studien er designet for å vurdere denne muligheten og evaluere effekten av Vitamin E+Selenium på forebygging av dette problemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0098 21 6119 2828
- E-post: roaf2009@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er kandidater for hjernekirurgi under kontrollert hypotensjon
Ekskluderingskriterier:
- Positiv historie med nyresykdom
- Positiv historie med diabetes mellitus, CHF, HTN, brystkreft, feber, leukocytose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
økt mengde urin- eller serum-NGAL etter kontrollert hypotensjon
Tidsramme: fra 2 timer til 24 timer etter kontrollert hypotensjon
|
fra 2 timer til 24 timer etter kontrollert hypotensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Akutt nyreskade
- Hypotensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Vitamin E
- Selen
Andre studie-ID-numre
- 89-04-30-11624
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på vitamin E + selen
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtRestless Legs Syndrome | Nyresvikt, kroniskIran, den islamske republikken
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceRekrutteringEvaluering av medium tverrbundet polyetylen med og uten vitamin E for total kneartroplastikk (VIKEP)Leddgikt, revmatoid | Artrose, kne | Ustabilitet i ledd | Intraartikulære frakturer | Genu Valgum eller VarumFrankrike, Tyskland
-
Mohammad Hassan EftekhariShiraz University of Medical SciencesFullført
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...FullførtKronisk arsenforgiftningBangladesh
-
University of Health Sciences LahoreFullført
-
University of Lagos, NigeriaFullført
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUllevaal University Hospital; Zimmer Biomet; Helse Sor-OstUkjentArtrose | Primær artroseNorge
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | UtmattelseForente stater
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Ukjent