- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01554345
Effect van vitamine E + selenium op de nierfunctie bij gecontroleerde hypotensie
13 maart 2012 bijgewerkt door: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Beoordeling van het preventieve effect van vitamine E + selenium op acuut nierletsel door NGAL bij patiënten die gecontroleerde hypotensie ondergaan tijdens neurochirurgische operaties
Het doel van deze studie is om te bepalen of nierbeschadiging optreedt bij gecontroleerde hypotensie tijdens hersenoperaties door gebruik te maken van Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit en zo ja, voorkomt VitaminE+Selenium dit?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) is een 25KD-eiwit dat zich bindt met Gelatinase in Neutrofielkorrels. Het wordt ook tot expressie gebracht in epitheelcellen van niertubuli. NGAL neemt toe in ischemische en toxische verwondingen van de nier.
Tijdens gecontroleerde hypotensie bij hersenoperaties kan schade aan de nieren optreden.
Deze studie is ontworpen om deze mogelijkheid te beoordelen en het effect van vitamine E + selenium op de preventie van dit probleem te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0098 21 6119 2828
- E-mail: roaf2009@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in aanmerking komen voor een hersenoperatie onder gecontroleerde hypotensie
Uitsluitingscriteria:
- Positieve geschiedenis van nierziekte
- Positieve geschiedenis van diabetes mellitus, CHF, HTN, borstkanker, koorts, leukocytose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verhoogde hoeveelheid urine- of serum-NGAL na gecontroleerde hypotensie
Tijdsspanne: van 2 uur tot 24 uur na gecontroleerde hypotensie
|
van 2 uur tot 24 uur na gecontroleerde hypotensie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89-04-30-11624
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .