- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01554345
Efeito da Vitamina E + Selênio na Função Renal na Hipotensão Controlada
13 de março de 2012 atualizado por: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Avaliação do efeito preventivo da vitamina E + selênio na lesão renal aguda por NGAL em pacientes submetidos a hipotensão controlada durante operações de neurocirurgia
O objetivo deste estudo é determinar se a lesão renal ocorre em hipotensão controlada durante operações cerebrais usando o kit Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA e, em caso afirmativo, a vitamina E + selênio evita isso
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) é uma proteína de 25KD que se liga à Gelatinase em grânulos de neutrófilos. Também é expressa em células epiteliais dos túbulos renais. NGAL aumenta em lesões isquêmicas e tóxicas do rim.
Durante a hipotensão controlada em operações cerebrais, podem ocorrer lesões nos rins.
Este estudo é desenhado para avaliar esta possibilidade e avaliar o efeito da Vitamina E+Selênio na prevenção deste problema
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoodreza Torkaman, resident
- Número de telefone: 0098 917 105 0954
- E-mail: MRZTORKAMAN@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Contato:
- Número de telefone: 0098 21 6119 2828
- E-mail: roaf2009@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes candidatos a cirurgia cerebral sob hipotensão controlada
Critério de exclusão:
- História positiva de doença renal
- História positiva de diabetes mellitus, ICC, hipertensão, câncer de mama, febre, leucocitose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
quantidade aumentada de NGAL urinário ou sérico após hipotensão controlada
Prazo: de 2 horas a 24 horas após hipotensão controlada
|
de 2 horas a 24 horas após hipotensão controlada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89-04-30-11624
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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