- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01554345
Влияние витамина Е + селена на функцию почек при контролируемой гипотензии
13 марта 2012 г. обновлено: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Оценка профилактического действия витамина Е + селена при остром повреждении почек вследствие NGAL у пациентов, перенесших контролируемую гипотензию во время нейрохирургических операций
Цель этого исследования - определить, происходит ли повреждение почек при контролируемой гипотензии во время операций на головном мозге с использованием набора ELISA, связанного с нейтрофильной желатиназой, липокалином, и если да, то предотвращает ли это витамин Е + селен.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NGAL (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой) представляет собой белок массой 25 кДа, который связывается с желатиназой в гранулах нейтрофилов. Он также экспрессируется в эпителиальных клетках почечных канальцев. NGAL увеличивается при ишемических и токсических повреждениях почек.
При контролируемой гипотензии при операциях на головном мозге возможно поражение почек.
Это исследование предназначено для оценки этой возможности и оценки влияния витамина Е + селена на предотвращение этой проблемы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Контакт:
- Номер телефона: 0098 21 6119 2828
- Электронная почта: roaf2009@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, являющиеся кандидатами на операцию на головном мозге в условиях контролируемой гипотензии
Критерий исключения:
- Положительный анамнез почечной недостаточности
- Наличие в анамнезе сахарного диабета, ХСН, АГ, рака молочной железы, лихорадки, лейкоцитоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
повышенное количество NGAL в моче или сыворотке после управляемой гипотензии
Временное ограничение: от 2 часов до 24 часов после управляемой гипотензии
|
от 2 часов до 24 часов после управляемой гипотензии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Витамин Е
- Селен
Другие идентификационные номера исследования
- 89-04-30-11624
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витамин Е + селен
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAЗавершенныйМикробиота кишечника | Сытость | Глюкоза крови после приема пищиНорвегия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенный
-
CHU de ReimsРекрутинг
-
Texas Tech UniversityMcCormick and Company, Inc.Активный, не рекрутирующийГипертония | Диетическое, Здоровое | Кулинарная медицинаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut ANALGESIAЗавершенныйХроническая больФранция
-
University Children's Hospital, ZurichРекрутингПороки сердца, врожденные | Исполнительная дисфункцияШвейцария
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Завершенный