- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01554345
Vliv vitamínu E + selenu na funkci ledvin u kontrolované hypotenze
13. března 2012 aktualizováno: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Hodnocení preventivního účinku vitaminu E + selenu na akutní poškození ledvin prostřednictvím NGAL u pacientů podstupujících kontrolovanou hypotenzi během neurochirurgických operací
Účelem této studie je zjistit, zda k poškození ledvin dochází při kontrolované hypotenzi během operací mozku pomocí soupravy Neutrofil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit, a pokud ano, zabraňuje tomu VitaminE + Selen
Přehled studie
Detailní popis
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) je 25KD protein, který se váže s gelatinázou v neutrofilních granulích. Je také exprimován v epiteliálních buňkách ledvinových tubulů. NGAL se zvyšuje při ischemických a toxických poškozeních ledvin.
Při kontrolované hypotenzi při operacích mozku může dojít k poranění ledvin.
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila tuto možnost a zhodnotila účinek vitaminu E + selen na prevenci tohoto problému
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0098 21 6119 2828
- E-mail: roaf2009@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří jsou kandidáty na operaci mozku pod řízenou hypotenzí
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní anamnéza onemocnění ledvin
- Pozitivní anamnéza diabetes mellitus, CHF, HTN, karcinom prsu, horečka, leukocytóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšené množství NGAL v moči nebo v séru po kontrolované hypotenzi
Časové okno: od 2 hodin do 24 hodin po kontrolované hypotenzi
|
od 2 hodin do 24 hodin po kontrolované hypotenzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89-04-30-11624
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vitamín E + selen
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasDokončenoÚzkost DepreseSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
Dr. Nazanin AlaviNábor
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalDokončenoNespavostHongkong, Čína
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | Použití E-CigSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...DokončenoUdržení hmotnosti po poroduSpojené státy
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor