Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu E + selenu na funkci ledvin u kontrolované hypotenze

13. března 2012 aktualizováno: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences

Hodnocení preventivního účinku vitaminu E + selenu na akutní poškození ledvin prostřednictvím NGAL u pacientů podstupujících kontrolovanou hypotenzi během neurochirurgických operací

Účelem této studie je zjistit, zda k poškození ledvin dochází při kontrolované hypotenzi během operací mozku pomocí soupravy Neutrofil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit, a pokud ano, zabraňuje tomu VitaminE + Selen

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) je 25KD protein, který se váže s gelatinázou v neutrofilních granulích. Je také exprimován v epiteliálních buňkách ledvinových tubulů. NGAL se zvyšuje při ischemických a toxických poškozeních ledvin. Při kontrolované hypotenzi při operacích mozku může dojít k poranění ledvin. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila tuto možnost a zhodnotila účinek vitaminu E + selen na prevenci tohoto problému

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoodreza Torkaman, Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou kandidáty na operaci mozku pod řízenou hypotenzí

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní anamnéza onemocnění ledvin
  • Pozitivní anamnéza diabetes mellitus, CHF, HTN, karcinom prsu, horečka, leukocytóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšené množství NGAL v moči nebo v séru po kontrolované hypotenzi
Časové okno: od 2 hodin do 24 hodin po kontrolované hypotenzi
od 2 hodin do 24 hodin po kontrolované hypotenzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitamín E + selen

Předplatit