- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01554345
E-vitamiinin + seleenin vaikutus munuaisten toimintaan kontrolloidussa hypotensiossa
tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
E-vitamiinin + seleenin ehkäisevän vaikutuksen arviointi NGAL:n aiheuttamaan akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joilla on hallittu hypotensio neurokirurgian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko munuaisvaurioita kontrolloidussa hypotensiossa aivoleikkausten aikana käyttämällä Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit -pakkausta, ja jos on, estääkö E-vitamiini + seleeni sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) on 25 kD:n proteiini, joka sitoutuu gelatinaasiin neutrofiilien rakeissa. Se ilmentyy myös munuaistiehyiden epiteelisoluissa. NGAL lisää munuaisten iskeemisiä ja toksisia vaurioita.
Hallitun hypotension aikana aivoleikkauksissa saattaa esiintyä munuaisvaurioita.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tätä mahdollisuutta ja arvioimaan E-vitamiinin ja seleenin vaikutusta tämän ongelman ehkäisyyn
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0098 21 6119 2828
- Sähköposti: roaf2009@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita aivoleikkaukseen hallitun hypotension aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen munuaissairauden historia
- Positiivinen anamneesissa diabetes mellitus, CHF, HTN, rintasyöpä, kuume, leukosytoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisääntynyt virtsan tai seerumin NGAL:n määrä hallitun hypotension jälkeen
Aikaikkuna: 2–24 tuntia hallitun hypotension jälkeen
|
2–24 tuntia hallitun hypotension jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89-04-30-11624
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .