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Efecto de la Vitamina E+Selenio sobre la Función Renal en Hipotensión Controlada

13 de marzo de 2012 actualizado por: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences

Evaluación del efecto preventivo de la vitamina E + selenio en el daño renal agudo por LAGN en pacientes sometidos a hipotensión controlada durante operaciones de neurocirugía

El propósito de este estudio es determinar si la lesión renal ocurre en la hipotensión controlada durante las operaciones cerebrales mediante el uso del kit ELISA de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos y, de ser así, la vitamina E + selenio la previene.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) es una proteína de 25 kD que se une a la gelatinasa en los gránulos de neutrófilos. También se expresa en las células epiteliales de los túbulos renales. La NGAL aumenta en las lesiones isquémicas y tóxicas del riñón. Durante la hipotensión controlada en operaciones cerebrales pueden producirse lesiones en los riñones. Este estudio está diseñado para evaluar esta posibilidad y evaluar el efecto de VitaminE+Selenium en la prevención de este problema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mahmoodreza Torkaman, Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes candidatos a cirugía cerebral bajo hipotensión controlada

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes positivos de enfermedad renal.
  • Antecedentes positivos de diabetes mellitus, ICC, HTA, cáncer de mama, fiebre, leucocitosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumento de la cantidad de NGAL urinario o sérico después de hipotensión controlada
Periodo de tiempo: de 2 horas a 24 horas después de la hipotensión controlada
de 2 horas a 24 horas después de la hipotensión controlada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 89-04-30-11624

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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