- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01554345
Wirkung von Vitamin E+Selen auf die Nierenfunktion bei kontrollierter Hypotonie
13. März 2012 aktualisiert von: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences
Bewertung der vorbeugenden Wirkung von Vitamin E + Selen auf akute Nierenverletzungen durch NGAL bei Patienten, die sich während neurochirurgischer Operationen einer kontrollierten Hypotonie unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei kontrollierter Hypotonie während Gehirnoperationen eine Nierenschädigung auftritt unter Verwendung des Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit und wenn ja, verhindert Vitamin E + Selen dies?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) ist ein 25KD-Protein, das mit Gelatinase in neutrophilen Granula bindet. Es wird auch in Epithelzellen von Nierentubuli exprimiert. NGAL nimmt bei ischämischen und toxischen Verletzungen der Niere zu.
Bei einer kontrollierten Hypotonie bei Gehirnoperationen kann es zu Nierenschäden kommen.
Diese Studie soll diese Möglichkeit bewerten und die Wirkung von VitaminE+Selen auf die Vorbeugung dieses Problems bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0098 21 6119 2828
- E-Mail: roaf2009@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Mahmoodreza Torkaman, Resident
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für eine Gehirnoperation unter kontrollierter Hypotonie in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Positive Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
- Positive Vorgeschichte von Diabetes mellitus, CHF, HTN, Brustkrebs, Fieber, Leukozytose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
erhöhte Menge an NGAL im Urin oder Serum nach kontrollierter Hypotonie
Zeitfenster: 2 Stunden bis 24 Stunden nach kontrollierter Hypotonie
|
2 Stunden bis 24 Stunden nach kontrollierter Hypotonie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Akute Nierenschädigung
- Hypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Vitamin E
- Selen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89-04-30-11624
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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