Langsigtede virkninger af grøn te på tarmflora, fedtabsorption, kropssammensætning og hvileenergiforbrug
17. marts 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Grøn te kan have positive effekter for vægtkontrol og på kropssammensætning via flere tilgange, såsom en positiv effekt på tarmfloraen, et fald i fedtoptagelsen fra tarmene og et øget hvileenergiforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn te kan have positive effekter for vægtkontrol og på kropssammensætning via flere tilgange, såsom en positiv effekt på tarmfloraen, et fald i fedtoptagelsen fra tarmene og et øget hvileenergiforbrug. Vi vil gerne undersøge de langsigtede effekter af grøn te på tarmfloraen, fedtoptagelsen, hvileenergiforbruget og kropssammensætningen.
Undersøgelsen vil blive udført i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt parallelt design med fire grupper bestående af kontrolgrupper og grøn te-grupper med normalvægtige forsøgspersoner og overvægtige forsøgspersoner. På tre tidspunkter (baseline, 6 uger og 12 uger) opsamles fæces for at analysere tarmfloraens sammensætning og fedtindhold. Endvidere vil der blive udført målinger af hvileenergiforbrug og kropssammensætning. Aktiviteten vil blive målt i løbet af tre uger (baseline, uge 6 og uge 12).
hundrede raske forsøgspersoner (50 mænd og 50 kvinder) med et BMI mellem 18,5-25 kg/m2 og ≥30 kg/m2 og i alderen 18-50 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil være ikke-rygere, ikke-te-drikkere, vægtstabile, diætubegrænsede og højst moderate alkohol- og koffeinforbrugere. Forsøgspersonerne vil være fri for medicin undtagen for orale præventionsmidler til kvinder.
Intervention (hvis relevant):
Forsøgspersonerne vil modtage enten grøn te eller placebo i kapselform efter deres baseline-måling, som de skal indtage tre gange dagligt i en periode på tolv uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229 ER
- Maastricht University, Human Biology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5-25 kg/m2 og ≥30 kg/m2
- Alder mellem 18-50 år
- Sund og rask
- Vægt stabil
- Diætmæssig ubegrænsethed
- Bruger ikke mere end moderat mængde alkohol (>10 indtagelser/uge)
- Bruger ikke mere end 100 mg koffein om dagen
- Drikker ikke te
- Bruger ikke probiotika
- At være vægtstabil (vægtændring < 3 kg i løbet af de sidste 6 måneder)
- Diætmæssig ubegrænsethed
- Har ikke brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
- Fri for medicin med undtagelse af orale præventionsmidler til kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sundt
- Rygning
- Bruger en mere end moderat mængde alkohol
- Bruger mere end 100 mg koffein om dagen
- Drikker te
- Brug af probiotika
- Er ikke vægtstabil
- Kosttilbageholdenhed
- Brug af medicin eller kosttilskud med undtagelse af orale præventionsmidler til kvinder
- Brug af antibiotika
- Opfylder ikke kriterierne for BMI og alder.
- Gravide eller ammende kvinder
- At have allergi over for de brugte fødevarer vil også være udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøn te, normal vægt
Forsøgspersoner med et BMI på 18,5-25 kg/m2 vil modtage grønne te-kapsler, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger
|
Forsøgspersonerne vil modtage grøn te (757 mg/kapsel [84,5 mg EGCG + 2,1 mg koffein], 3 kapsler med hver morgenmad, frokost og aftensmad) i kapselform efter deres baseline-måling, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger .
|
|
Placebo komparator: Placebo, normalvægtig
Forsøgspersoner med et BMI på 18,5-25 kg/m2 vil modtage placebokapsler, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger
|
Forsøgspersonerne vil modtage placebo (sojaolie; 757 mg/kapsel, 3 kapsler med hver morgenmad, frokost og aftensmad) i kapselform efter deres baseline-måling, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger.
|
|
Eksperimentel: Grøn te, overvægtig
Forsøgspersoner med et BMI >30 kg/m2 vil modtage grønne te-kapsler, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger
|
Forsøgspersonerne vil modtage grøn te (757 mg/kapsel [84,5 mg EGCG + 2,1 mg koffein], 3 kapsler med hver morgenmad, frokost og aftensmad) i kapselform efter deres baseline-måling, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger .
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsler, overvægtige
Forsøgspersoner med et BMI >30 kg/m2 vil modtage placebokapsler, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger
|
Forsøgspersonerne vil modtage placebo (sojaolie; 757 mg/kapsel, 3 kapsler med hver morgenmad, frokost og aftensmad) i kapselform efter deres baseline-måling, som de skal indtage dagligt i en periode på tolv uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføring opsamles for at analysere tarmfloraen og fedtoptagelsen
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er ændringen i tarmfloraen; ratio firmicutes/bacteroidetes, ændringer i total fæcesfedt og ændring i kropsvægt.
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
|
Respirationskvotient (RQ)
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
|
Spørgeskema med tre frekvenser (TFEQ)
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
|
Kropssammensætning: BMI, kropsfedtprocent, fedtmasseindeks (FMI)
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
|
Kropsfedtfordeling: taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold (WHR
Tidsramme: På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
På tre tidspunkter (basislinje, 6 uger og 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hursel R, Viechtbauer W, Dulloo AG, Tremblay A, Tappy L, Rumpler W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of catechin rich teas and caffeine on energy expenditure and fat oxidation: a meta-analysis. Obes Rev. 2011 Jul;12(7):e573-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00862.x. Epub 2011 Mar 2.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Janssens PL, Penders J, Hursel R, Budding AE, Savelkoul PH, Westerterp-Plantenga MS. Long-Term Green Tea Supplementation Does Not Change the Human Gut Microbiota. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153134. doi: 10.1371/journal.pone.0153134. eCollection 2016.
- Janssens PL, Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Long-term green tea extract supplementation does not affect fat absorption, resting energy expenditure, and body composition in adults. J Nutr. 2015 May;145(5):864-70. doi: 10.3945/jn.114.207829. Epub 2015 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
16. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2016
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Fedme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- NL38773
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .