Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets à long terme du thé vert sur la flore intestinale, l'absorption des graisses, la composition corporelle et la dépense énergétique au repos

17 mars 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le thé vert peut avoir des effets positifs sur le contrôle du poids et sur la composition corporelle via plusieurs approches telles qu'un effet positif sur la flore intestinale, une diminution de l'absorption des graisses par les intestins et une augmentation de la dépense énergétique au repos.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le thé vert peut avoir des effets positifs sur le contrôle du poids et sur la composition corporelle via plusieurs approches telles qu'un effet positif sur la flore intestinale, une diminution de l'absorption des graisses par les intestins et une augmentation de la dépense énergétique au repos. Nous aimerions étudier les effets à long terme du thé vert sur la flore intestinale, l'absorption des graisses, la dépense énergétique au repos et la composition corporelle.

L'étude sera menée selon une conception parallèle randomisée, contrôlée par placebo et à double insu avec quatre groupes composés de groupes témoins et de groupes de thé vert avec des sujets de poids normal et des sujets obèses. À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines), les matières fécales sont collectées pour analyser la composition de la flore intestinale et la teneur en graisse. De plus, des mesures de la dépense énergétique au repos et de la composition corporelle seront effectuées. L'activité sera mesurée pendant trois semaines (baseline, semaine 6 et semaine 12).

une centaine de sujets sains (50 hommes et 50 femmes) avec un IMC compris entre 18,5-25 kg/m2 et ≥30 kg/m2 et âgés de 18 à 50 ans seront inclus dans l'étude. Tous les sujets seront non-fumeurs, non-buveurs de thé, stables en poids, sans restriction alimentaire et au plus modérés consommateurs d'alcool et de caféine. Les sujets seront exempts de médicaments, à l'exception de l'utilisation de contraceptifs oraux chez les femmes.

Intervention (le cas échéant) :

Les sujets recevront soit du thé vert, soit un placebo sous forme de capsules après leur mesure de base, qu'ils doivent consommer trois fois par jour pendant une période de douze semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 ER
        • Maastricht University, Human Biology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5-25 kg/m2 et ≥30 kg/m2
  • Âge entre 18 et 50 ans
  • En bonne santé
  • Poids stable
  • Régime alimentaire débridé
  • Ne pas consommer une quantité d'alcool plus que modérée (>10 consommations/semaine)
  • Ne pas utiliser plus de 100 mg de caféine par jour
  • Ne pas boire de thé
  • Ne pas utiliser de probiotiques
  • Avoir un poids stable (changement de poids < 3 kg au cours des 6 derniers mois)
  • Régime alimentaire débridé
  • Ne pas utiliser d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
  • Sans médicament à l'exception de l'utilisation de contraceptifs oraux chez la femme.

Critère d'exclusion:

  • Pas sain
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool plus que modérée
  • Utilisation de plus de 100 mg de caféine par jour
  • Boire du thé
  • Utiliser des probiotiques
  • Ne pas être stable en poids
  • Restriction alimentaire
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments à l'exception des contraceptifs oraux chez les femmes
  • Utilisation d'antibiotiques
  • Ne répondant pas aux critères d'IMC et d'âge.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les allergies aux aliments utilisés seront également exclues de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé vert, poids normal
Les sujets avec un IMC de 18,5-25 kg/m2 recevront des capsules de thé vert, qu'ils devront consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines
Les sujets recevront du thé vert (757 mg/capsule [84,5 mg EGCG + 2,1 mg de caféine], 3 capsules à chaque petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sous forme de capsule après leur mesure de base, qu'ils doivent consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines .
Comparateur placebo: Placebo, poids normal
Les sujets avec un IMC de 18,5 à 25 kg/m2 recevront des gélules de placebo, qu'ils devront consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines
Les sujets recevront un placebo (huile de soja ; 757 mg/capsule, 3 capsules à chaque petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sous forme de capsule après leur mesure de base, qu'ils doivent consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines.
Expérimental: Thé vert, surpoids
Les sujets avec un IMC > 30 kg/m2 recevront des gélules de thé vert, qu'ils devront consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines
Les sujets recevront du thé vert (757 mg/capsule [84,5 mg EGCG + 2,1 mg de caféine], 3 capsules à chaque petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sous forme de capsule après leur mesure de base, qu'ils doivent consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines .
Comparateur placebo: Gélules placebo, obèses
Les sujets avec un IMC > 30 kg/m2 recevront des gélules placebo, qu'ils devront consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines
Les sujets recevront un placebo (huile de soja ; 757 mg/capsule, 3 capsules à chaque petit-déjeuner, déjeuner et dîner) sous forme de capsule après leur mesure de base, qu'ils doivent consommer quotidiennement pendant une période de douze semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les fèces sont collectées pour analyser la flore intestinale et l'absorption des graisses
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
Le critère d'évaluation principal de cette étude est la modification de la flore intestinale ; rapport firmicutes/bacteroidetes, modifications des graisses fécales totales et modification du poids corporel.
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
Quotient respiratoire (QR)
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
Questionnaire alimentaire à trois fréquences (TFEQ)
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
Composition corporelle : IMC, pourcentage de graisse corporelle, indice de masse grasse (IMF)
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
Répartition de la graisse corporelle : tour de taille, rapport taille/hanches (WHR
Délai: À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)
À trois moments (ligne de base, 6 semaines et 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

16 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner