Efeitos a longo prazo do chá verde na flora intestinal, absorção de gordura, composição corporal e gasto energético em repouso
17 de março de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O chá verde pode ter efeitos positivos no controle de peso e na composição corporal por meio de várias abordagens, como efeito positivo na flora intestinal, diminuição da absorção de gordura pelo intestino e aumento do gasto energético em repouso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O chá verde pode ter efeitos positivos no controle de peso e na composição corporal por meio de várias abordagens, como efeito positivo na flora intestinal, diminuição da absorção de gordura pelo intestino e aumento do gasto energético em repouso. Gostaríamos de investigar os efeitos a longo prazo do chá verde na flora intestinal, absorção de gordura, gasto energético em repouso e composição corporal.
O estudo será conduzido em um projeto paralelo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego com quatro grupos consistindo de grupos de controle e grupos de chá verde com indivíduos com peso normal e indivíduos obesos. Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas) as fezes são coletadas para análise da composição da flora intestinal e teor de gordura. Além disso, serão realizadas medições do gasto energético de repouso e da composição corporal. A atividade será medida durante três semanas (linha de base, semana 6 e semana 12).
cem indivíduos saudáveis (50 homens e 50 mulheres) com IMC entre 18,5-25 kg/m2 e ≥30 kg/m2 e com idade entre 18-50 anos serão incluídos no estudo. Todos os indivíduos serão não fumantes, não bebedores de chá, peso estável, dieta irrestrita e, no máximo, consumidores moderados de álcool e cafeína. Os indivíduos estarão livres de medicação, exceto para o uso de contraceptivos orais em mulheres.
Intervenção (se aplicável):
Os indivíduos receberão chá verde ou placebo em forma de cápsula após a medição inicial, que devem consumir três vezes ao dia por um período de doze semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6229 ER
- Maastricht University, Human Biology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5-25 kg/m2 e ≥30 kg/m2
- Idade entre 18-50 anos
- Saudável
- Peso estável
- restrição dietética
- Não usar uma quantidade mais do que moderada de álcool (>10 consumos/semana)
- Não usar mais de 100 mg de cafeína por dia
- Não beber chá
- Não usar probióticos
- Estar com o peso estável (alteração de peso < 3kg nos últimos 6 meses)
- restrição dietética
- Não uso de antibióticos nos últimos 6 meses.
- Livre de medicamentos, exceto para uso de contraceptivos orais em mulheres.
Critério de exclusão:
- Não saudável
- Fumar
- Usando uma quantidade mais do que moderada de álcool
- Usando mais de 100 mg de cafeína por dia
- Beber chá
- Usando probióticos
- Não ter peso estável
- Restrição dietética
- Uso de medicamentos ou suplementos, exceto contraceptivos orais em mulheres
- Usando antibióticos
- Não atender aos critérios de IMC e idade.
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Ter alergias aos alimentos usados também será excluído da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chá verde, peso normal
Indivíduos com IMC 18,5-25 kg/m2 receberão cápsulas de chá verde, que deverão consumir diariamente por um período de doze semanas
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Os indivíduos receberão chá verde (757 mg/cápsula [84,5 mg de EGCG + 2,1 mg de cafeína], 3 cápsulas a cada café da manhã, almoço e jantar) em forma de cápsula após a medição inicial, que devem consumir diariamente por um período de doze semanas .
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Comparador de Placebo: Placebo, peso normal
Indivíduos com IMC 18,5-25 kg/m2 receberão cápsulas de placebo, que deverão consumir diariamente por um período de doze semanas
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Os indivíduos receberão placebo (óleo de soja; 757 mg/cápsula, 3 cápsulas a cada café da manhã, almoço e jantar) em forma de cápsula após a medição inicial, que devem consumir diariamente por um período de doze semanas.
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Experimental: Chá verde, excesso de peso
Indivíduos com IMC >30 kg/m2 receberão cápsulas de chá verde, que deverão consumir diariamente por um período de doze semanas
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Os indivíduos receberão chá verde (757 mg/cápsula [84,5 mg de EGCG + 2,1 mg de cafeína], 3 cápsulas a cada café da manhã, almoço e jantar) em forma de cápsula após a medição inicial, que devem consumir diariamente por um período de doze semanas .
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Comparador de Placebo: Placebo cápsulas, obesos
Indivíduos com IMC >30 kg/m2 receberão cápsulas de placebo, que deverão consumir diariamente por um período de doze semanas
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Os indivíduos receberão placebo (óleo de soja; 757 mg/cápsula, 3 cápsulas a cada café da manhã, almoço e jantar) em forma de cápsula após a medição inicial, que devem consumir diariamente por um período de doze semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As fezes são coletadas para análise da flora intestinal e absorção de gordura
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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O endpoint primário deste estudo é a mudança na flora intestinal; relação firmicutes/bacteroidetes, alterações na gordura fecal total e alteração no peso corporal.
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gasto energético em repouso (GER)
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Quociente respiratório (QR)
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Questionário de três frequências alimentares (TFEQ)
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Composição corporal: IMC, percentual de gordura corporal, índice de massa gorda (IMC)
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Distribuição de gordura corporal: circunferência da cintura, relação cintura-quadril (RCQ
Prazo: Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Em três momentos (linha de base, 6 semanas e 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hursel R, Viechtbauer W, Dulloo AG, Tremblay A, Tappy L, Rumpler W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of catechin rich teas and caffeine on energy expenditure and fat oxidation: a meta-analysis. Obes Rev. 2011 Jul;12(7):e573-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00862.x. Epub 2011 Mar 2.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Janssens PL, Penders J, Hursel R, Budding AE, Savelkoul PH, Westerterp-Plantenga MS. Long-Term Green Tea Supplementation Does Not Change the Human Gut Microbiota. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153134. doi: 10.1371/journal.pone.0153134. eCollection 2016.
- Janssens PL, Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Long-term green tea extract supplementation does not affect fat absorption, resting energy expenditure, and body composition in adults. J Nutr. 2015 May;145(5):864-70. doi: 10.3945/jn.114.207829. Epub 2015 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2016
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- NL38773
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