Vihreän teen pitkäaikaiset vaikutukset suolistoflooraan, rasvan imeytymiseen, kehon koostumukseen ja lepoenergian kulutukseen
torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Vihreällä teellä voi olla positiivisia vaikutuksia painonhallintaan ja kehon koostumukseen useilla eri tavoilla, kuten positiivinen vaikutus suolistoflooraan, rasvan imeytymisen väheneminen suolistosta ja lepoenergian kulutuksen lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vihreällä teellä voi olla positiivisia vaikutuksia painonhallintaan ja kehon koostumukseen useilla eri tavoilla, kuten positiivinen vaikutus suolistoflooraan, rasvan imeytymisen väheneminen suolistosta ja lepoenergian kulutuksen lisääntyminen. Haluamme tutkia vihreän teen pitkän aikavälin vaikutuksia suolistoflooraan, rasvan imeytymiseen, lepoenergian kulutukseen ja kehon koostumukseen.
Tutkimus suoritetaan satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa rinnakkaissuunnitelmassa, jossa on neljä ryhmää, jotka koostuvat kontrolliryhmistä ja vihreän teen ryhmistä, joissa on normaalipainoisia ja lihavia henkilöitä. Kolmena ajankohtana (perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa) kerätään ulosteita suolistoflooran koostumuksen ja rasvapitoisuuden analysoimiseksi. Lisäksi mitataan lepoenergian kulutusta ja kehon koostumusta. Aktiivisuutta mitataan kolmen viikon aikana (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12).
Sata tervettä henkilöä (50 miestä ja 50 naista), joiden BMI on 18,5-25 kg/m2 ja ≥30 kg/m2 ja iältään 18-50 vuotta, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt ovat tupakoimattomia, ei teetä juovia, painon pysyviä, ruokavalion rajoittamattomia ja korkeintaan kohtalaisia alkoholin ja kofeiinin käyttäjiä. Koehenkilöt ovat vapaita lääkkeistä paitsi naisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytöstä.
Interventio (tarvittaessa):
Koehenkilöt saavat perusmittauksensa jälkeen joko vihreää teetä tai lumelääkettä kapselina, jota heidän on nautittava kolme kertaa päivässä kahdentoista viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University, Human Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 kg/m2 ja ≥30 kg/m2
- Ikä 18-50 vuotta
- Terve
- Paino vakaa
- Rajoittamaton ruokavalio
- Älä käytä enemmän kuin kohtalaista alkoholia (>10 kulutusta/vko)
- Älä käytä enempää kuin 100 mg kofeiinia päivässä
- Ei juo teetä
- Ei käytä probiootteja
- Paino vakaa (painon muutos < 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Rajoittamaton ruokavalio
- Ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lääkkeetön, paitsi naisten oraaliset ehkäisyvälineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei terveellinen
- Tupakointi
- Käytä enemmän kuin kohtalaista alkoholia
- Käytä yli 100 mg kofeiinia päivässä
- Juomassa teetä
- Probioottien käyttö
- Ei ole paino vakaa
- Ruokavalion rajoitus
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttäminen, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisilla
- Antibioottien käyttö
- Ei täytä BMI:n ja iän kriteerejä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Myös allergiat käytetyille elintarvikkeille suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreä tee, normaalipainoinen
Koehenkilöt, joiden BMI on 18,5-25 kg/m2, saavat vihreää teetä kapseleita, joita heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan
|
Tutkittavat saavat vihreää teetä (757 mg/kapseli [84,5 mg EGCG + 2,1 mg kofeiinia ], 3 kapselia jokaisen aamiaisen, lounaan ja illallisen yhteydessä) kapselimuodossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen, jota heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan. .
|
|
Placebo Comparator: Plasebo, normaalipainoinen
Koehenkilöt, joiden BMI on 18,5-25 kg/m2, saavat lumekapseleita, jotka heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat lumelääkettä (soijaöljy; 757 mg/kapseli, 3 kapselia jokaisen aamiaisen, lounaan ja illallisen yhteydessä) kapselimuodossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen, jota heidän on nautittava päivittäin kahdentoista viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vihreä tee, ylipaino
Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2 saavat vihreää teetä kapseleita, joita heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan
|
Tutkittavat saavat vihreää teetä (757 mg/kapseli [84,5 mg EGCG + 2,1 mg kofeiinia ], 3 kapselia jokaisen aamiaisen, lounaan ja illallisen yhteydessä) kapselimuodossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen, jota heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan. .
|
|
Placebo Comparator: Lumekapselit, lihavia
Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2 saavat lumekapseleita, jotka heidän on nautittava päivittäin 12 viikon ajan
|
Koehenkilöt saavat lumelääkettä (soijaöljy; 757 mg/kapseli, 3 kapselia jokaisen aamiaisen, lounaan ja illallisen yhteydessä) kapselimuodossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen, jota heidän on nautittava päivittäin kahdentoista viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteet kerätään suolistoflooran ja rasvan imeytymisen analysointia varten
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on muutos suolistofloorassa; suhde firmicutes/bacteroidetes, muutokset ulosteen kokonaisrasvassa ja muutokset ruumiinpainossa.
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
|
Hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
|
Kolmen taajuuden syömiskyselylomake (TFEQ)
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
|
Kehon koostumus: BMI, kehon rasvaprosentti, rasvamassaindeksi (FMI)
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
|
Kehon rasvan jakautuminen: vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR
Aikaikkuna: Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Kolmella aikapisteellä (perustilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hursel R, Viechtbauer W, Dulloo AG, Tremblay A, Tappy L, Rumpler W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of catechin rich teas and caffeine on energy expenditure and fat oxidation: a meta-analysis. Obes Rev. 2011 Jul;12(7):e573-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00862.x. Epub 2011 Mar 2.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Janssens PL, Penders J, Hursel R, Budding AE, Savelkoul PH, Westerterp-Plantenga MS. Long-Term Green Tea Supplementation Does Not Change the Human Gut Microbiota. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153134. doi: 10.1371/journal.pone.0153134. eCollection 2016.
- Janssens PL, Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Long-term green tea extract supplementation does not affect fat absorption, resting energy expenditure, and body composition in adults. J Nutr. 2015 May;145(5):864-70. doi: 10.3945/jn.114.207829. Epub 2015 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL38773
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .