Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av grønn te på tarmflora, fettabsorpsjon, kroppssammensetning og hvileenergiforbruk

17. mars 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Grønn te kan ha positive effekter for vektkontroll og på kroppssammensetning via flere tilnærminger som en positiv effekt på tarmfloraen, en reduksjon i fettabsorpsjon fra tarmen og en økning i hvileenergiforbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grønn te kan ha positive effekter for vektkontroll og på kroppssammensetning via flere tilnærminger som en positiv effekt på tarmfloraen, en reduksjon i fettabsorpsjon fra tarmen og en økning i hvileenergiforbruk. Vi ønsker å undersøke de langsiktige effektene av grønn te på tarmfloraen, fettopptak, hvileenergiforbruk og kroppssammensetning.

Studien vil bli utført i et randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindt parallelldesign med fire grupper bestående av kontrollgrupper og grønn te-grupper med normalvektige og overvektige personer. Ved tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker) samles avføring for å analysere sammensetningen av tarmfloraen og fettinnholdet. Videre vil det bli utført målinger av hvileenergiforbruk og kroppssammensetning. Aktiviteten vil bli målt i løpet av tre uker (baseline, uke 6 og uke 12).

hundre friske forsøkspersoner (50 menn og 50 kvinner) med en BMI mellom 18,5-25 kg/m2 og ≥30 kg/m2 og i alderen 18-50 år vil bli inkludert i studien. Alle forsøkspersonene vil være røykfrie, ikke-tedrikkere, vektstabile, ukontrollerte kosthold og høyst moderate alkohol- og koffeinforbrukere. Forsøkspersonene vil være fri for medisiner med unntak av orale prevensjonsmidler hos kvinner.

Intervensjon (hvis aktuelt):

Forsøkspersonene vil motta enten grønn te eller placebo i kapselform etter baseline-målingen, som de må konsumere tre ganger daglig i en periode på tolv uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland, 6229 ER
        • Maastricht University, Human Biology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5-25 kg/m2 og ≥30 kg/m2
  • Alder mellom 18-50 år
  • Sunn
  • Vekt stabil
  • Kostholdsløshet
  • Bruker ikke mer enn moderat mengde alkohol (>10 inntak/uke)
  • Bruker ikke mer enn 100 mg koffein per dag
  • Drikker ikke te
  • Bruker ikke probiotika
  • Å være vektstabil (vektendring < 3 kg i løpet av de siste 6 månedene)
  • Kostholdsløshet
  • Ikke brukt antibiotika de siste 6 månedene.
  • Fri for medisiner med unntak av orale prevensjonsmidler hos kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sunt
  • Røyking
  • Bruker en mer enn moderat mengde alkohol
  • Bruker mer enn 100 mg koffein per dag
  • Drikker te
  • Bruker probiotika
  • Er ikke vektstabil
  • Kostholdsbegrensning
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd unntatt orale prevensjonsmidler hos kvinner
  • Bruk av antibiotika
  • Oppfyller ikke kriteriene for BMI og alder.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi mot brukte matvarer vil også være utelukket fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønn te, normal vekt
Personer med en BMI 18,5-25 kg/m2 vil motta grønn te-kapsler, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker
Forsøkspersonene vil motta grønn te (757 mg/kapsel [84,5 mg EGCG + 2,1 mg koffein], 3 kapsler til hver frokost, lunsj og middag) i kapselform etter baseline-målingen, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker .
Placebo komparator: Placebo, normal vekt
Personer med en BMI på 18,5-25 kg/m2 vil få placebokapsler, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker
Forsøkspersonene vil motta placebo (soyaolje; 757 mg/kapsel, 3 kapsler til hver frokost, lunsj og middag) i kapselform etter baseline-målingen, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker.
Eksperimentell: Grønn te, overvektig
Personer med en BMI >30 kg/m2 vil motta grønn te-kapsler, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker
Forsøkspersonene vil motta grønn te (757 mg/kapsel [84,5 mg EGCG + 2,1 mg koffein], 3 kapsler til hver frokost, lunsj og middag) i kapselform etter baseline-målingen, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker .
Placebo komparator: Placebo kapsler, overvektige
Personer med en BMI >30 kg/m2 vil motta placebokapsler, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker
Forsøkspersonene vil motta placebo (soyaolje; 757 mg/kapsel, 3 kapsler til hver frokost, lunsj og middag) i kapselform etter baseline-målingen, som de må konsumere daglig i en periode på tolv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføring samles inn for å analysere tarmfloraen og fettabsorpsjonen
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
Det primære endepunktet for denne studien er endringen i tarmfloraen; ratio firmicutes/bacteroidetes, endringer i totalt fekalt fett og endring i kroppsvekt.
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
Respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
Spørreskjema med tre frekvenser (TFEQ)
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
Kroppssammensetning: BMI, kroppsfettprosent, fettmasseindeks (FMI)
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
Kroppsfettfordeling: midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold (WHR
Tidsramme: På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)
På tre tidspunkter (grunnlinje, 6 uker og 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere