Долгосрочное влияние зеленого чая на кишечную флору, поглощение жира, состав тела и расход энергии в состоянии покоя
17 марта 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Зеленый чай может оказывать положительное влияние на контроль веса и на состав тела с помощью нескольких подходов, таких как положительное влияние на кишечную флору, уменьшение всасывания жира из кишечника и увеличение расхода энергии в состоянии покоя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зеленый чай может оказывать положительное влияние на контроль веса и на состав тела с помощью нескольких подходов, таких как положительное влияние на кишечную флору, уменьшение всасывания жира из кишечника и увеличение расхода энергии в состоянии покоя. Мы хотели бы изучить долгосрочное влияние зеленого чая на кишечную флору, всасывание жира, расход энергии в состоянии покоя и состав тела.
Исследование будет проводиться в рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом параллельном дизайне с четырьмя группами, состоящими из контрольных групп и групп зеленого чая с субъектами с нормальным весом и субъектами с ожирением. В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель) собирают фекалии для анализа состава кишечной флоры и содержания жира. Кроме того, будут проводиться измерения расхода энергии в состоянии покоя и состава тела. Активность будет измеряться в течение трех недель (базовый уровень, 6-я и 12-я недели).
в исследование будут включены сто здоровых людей (50 мужчин и 50 женщин) с ИМТ от 18,5-25 кг/м2 до ≥30 кг/м2 и в возрасте от 18 до 50 лет. Все испытуемые будут некурящими, не пьющими чай, со стабильным весом, несдержанными в питании и в лучшем случае потребляющими алкоголь и кофеин в умеренных количествах. Субъекты не будут принимать лекарства, за исключением использования оральных контрацептивов у женщин.
Вмешательство (если применимо):
Субъекты будут получать либо зеленый чай, либо плацебо в форме капсул после исходного измерения, которые они должны употреблять три раза в день в течение двенадцати недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University, Human Biology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5-25 кг/м2 до ≥30 кг/м2
- Возраст от 18 до 50 лет
- Здоровый
- Стабильный вес
- Диетическая безудержность
- Не употреблять более чем умеренное количество алкоголя (> 10 раз в неделю)
- Не употреблять более 100 мг кофеина в день
- Не пить чай
- Не использовать пробиотики
- Стабильный вес (изменение веса < 3 кг за последние 6 месяцев)
- Диетическая безудержность
- Отсутствие приема антибиотиков в течение последних 6 мес.
- Без лекарств, за исключением использования оральных контрацептивов у женщин.
Критерий исключения:
- Не здоров
- Курение
- Употребление более чем умеренного количества алкоголя
- Употребление более 100 мг кофеина в день
- Пить чай
- Использование пробиотиков
- Не стабильный вес
- Диетическая сдержанность
- Использование женщинами лекарств или пищевых добавок, кроме оральных контрацептивов.
- Использование антибиотиков
- Несоответствие критериям по ИМТ и возрасту.
- Беременные или кормящие женщины
- Аллергия на использованные продукты питания также будет исключена из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеленый чай, нормальный вес
Субъекты с ИМТ 18,5-25 кг/м2 будут получать капсулы зеленого чая, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
Субъекты будут получать зеленый чай (757 мг/капсула [84,5 мг EGCG + 2,1 мг кофеина], по 3 капсулы с каждым завтраком, обедом и ужином) в форме капсул после исходного измерения, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель. .
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, нормальный вес
Субъекты с ИМТ 18,5-25 кг/м2 будут получать капсулы плацебо, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
Субъекты будут получать плацебо (соевое масло; 757 мг/капсула, по 3 капсулы с каждым завтраком, обедом и ужином) в форме капсул после исходного измерения, которое они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
|
Экспериментальный: Зеленый чай, лишний вес
Субъекты с ИМТ> 30 кг/м2 будут получать капсулы зеленого чая, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
Субъекты будут получать зеленый чай (757 мг/капсула [84,5 мг EGCG + 2,1 мг кофеина], по 3 капсулы с каждым завтраком, обедом и ужином) в форме капсул после исходного измерения, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель. .
|
|
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо, ожирение
Субъекты с ИМТ> 30 кг/м2 будут получать капсулы плацебо, которые они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
Субъекты будут получать плацебо (соевое масло; 757 мг/капсула, по 3 капсулы с каждым завтраком, обедом и ужином) в форме капсул после исходного измерения, которое они должны употреблять ежедневно в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекалии собирают для анализа кишечной флоры и всасывания жира.
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
Первичной конечной точкой этого исследования является изменение кишечной флоры; соотношение Firmicutes/Bacteroidetes, изменение общего количества фекального жира и изменение массы тела.
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
|
Дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
|
Опросник трех частот приема пищи (TFQ)
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
|
Состав тела: ИМТ, процентное содержание жира в организме, индекс жировой массы (ИФМ).
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
|
Распределение жира в организме: окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR).
Временное ограничение: В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
В трех временных точках (исходный уровень, 6 недель и 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margriet Westerterp-Plantenga, Prof. Dr., Maastricht University, Department of Human Biology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hursel R, Viechtbauer W, Dulloo AG, Tremblay A, Tappy L, Rumpler W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of catechin rich teas and caffeine on energy expenditure and fat oxidation: a meta-analysis. Obes Rev. 2011 Jul;12(7):e573-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00862.x. Epub 2011 Mar 2.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Janssens PL, Penders J, Hursel R, Budding AE, Savelkoul PH, Westerterp-Plantenga MS. Long-Term Green Tea Supplementation Does Not Change the Human Gut Microbiota. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153134. doi: 10.1371/journal.pone.0153134. eCollection 2016.
- Janssens PL, Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Long-term green tea extract supplementation does not affect fat absorption, resting energy expenditure, and body composition in adults. J Nutr. 2015 May;145(5):864-70. doi: 10.3945/jn.114.207829. Epub 2015 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Ожирение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- NL38773
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .