Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyhexamethylen biguanid øger regressionshastigheden af ​​human papillomavirus (HPV) infektion

18. april 2012 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Human papillomavirus (HPV) infektion er et verdensomspændende problem, der er strengt forbundet med udviklingen af ​​livmoderhalskræft. Vedvarende infektion er en af ​​de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for den invasive progression, og kvinder diagnosticeret med intraepiteliale pladelæsioner henvises til yderligere vurdering og kirurgiske behandlinger, som er tilbøjelige til komplikationer. På trods af dette er der flere rapporter om den spontane regression af infektionen.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​en langsigtet polyhexamethylen biguanid (PHMB)-baseret lokal behandling for at forbedre den virale clearance, reducere den tidsmæssige eksponering for infektionen og undgå de komplikationer, der er forbundet med de invasive behandlinger, der er tilgængelige i øjeblikket.

Kvinder diagnosticeret med HPV-infektion blev tilfældigt tildelt til at modtage seks måneders behandling med en PHMB-baseret gynækologisk opløsning (Monogin®) eller til at forblive ubehandlet i samme periode.

Administrationen af ​​Monogin® er blevet udført hver tredje dag i femten dage og derefter hver femtende dag i de efterfølgende seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk pap-smear
  • positiv "højrisiko" HPV DNA-test
  • positiv kolposkopi undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde gennemgået vortebehandling i de foregående seks måneder
  • graviditet
  • invasiv sygdom
  • immunsuppression
  • tidligere HPV-vaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Monogin
Enhed: Monogin
Gynækologisk opløsning med polyhexamethylenbiguanid, pH 4,0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter uden HPV-infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHMB_HPV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner