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Le polyhexaméthylène biguanide augmente le taux de régression de l'infection par le virus du papillome humain (VPH)

18 avril 2012 mis à jour par: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

L'infection à papillomavirus humain (HPV) est un problème mondial strictement lié au développement du cancer du col de l'utérus. La persistance de l'infection est l'un des principaux facteurs responsables de la progression invasive et les femmes diagnostiquées avec des lésions squameuses intraépithéliales sont référées pour une évaluation plus approfondie et des traitements chirurgicaux qui sont sujets à des complications. Malgré cela, il existe plusieurs rapports sur la régression spontanée de l'infection.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité d'un traitement local à long terme à base de polyhexaméthylène biguanide (PHMB) pour améliorer la clairance virale en réduisant le temps d'exposition à l'infection et en évitant les complications associées aux traitements invasifs actuellement disponibles.

Les femmes diagnostiquées avec une infection au VPH ont été réparties au hasard pour recevoir six mois de traitement avec une solution gynécologique à base de PHMB (Monogin®) ou pour rester sans traitement pendant la même période.

L'administration de Monogin® a été effectuée tous les trois jours pendant quinze jours puis tous les quinze jours pendant les six mois suivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • test Pap pathologique
  • test ADN HPV "à haut risque" positif
  • examen colposcopie positif

Critère d'exclusion:

  • patients ayant subi un traitement contre les verrues au cours des six mois précédents
  • grossesse
  • maladie invasive
  • immunosuppression
  • vaccination antérieure contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Monogin
Dispositif: Monogin
Solution gynécologique avec polyhexaméthylène biguanide, pH 4,0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Nombre de patients sans infection au VPH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHMB_HPV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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