A biguanida de polihexametileno aumenta a taxa de regressão da infecção pelo papilomavírus humano (HPV)
A infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é um problema mundial estritamente ligado ao desenvolvimento do câncer cervical. A persistência da infecção é um dos principais fatores responsáveis pela progressão invasiva e as mulheres com diagnóstico de lesões escamosas intraepiteliais são encaminhadas para avaliação mais aprofundada e tratamentos cirúrgicos propensos a complicações. Apesar disso, há vários relatos de regressão espontânea da infecção.
Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia de um tratamento local de longa duração à base de polihexametileno biguanida (PHMB) na melhoria da depuração viral, reduzindo o tempo de exposição à infeção e evitando as complicações associadas aos tratamentos invasivos atualmente disponíveis.
As mulheres diagnosticadas com infecção por HPV foram aleatoriamente designadas para receber seis meses de tratamento com uma solução ginecológica à base de PHMB (Monogin®) ou permanecer sem tratamento pelo mesmo período de tempo.
A administração de Monogin® foi realizada a cada três dias durante quinze dias e depois a cada quinze dias nos seis meses subsequentes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Messina, Itália
- Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exame de Papanicolaou patologico
- teste de DNA de HPV de "alto risco" positivo
- exame de colposcopia positivo
Critério de exclusão:
- pacientes que se submeteram à terapia de verrugas nos seis meses anteriores
- gravidez
- doença invasiva
- imunossupressão
- vacinação anterior contra o HPV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Monogin
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Solução ginecológica com biguanida de polihexametileno, pH 4,0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Número de pacientes sem infecção por HPV
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zanotti KM, Belinson J. Update on the diagnosis and treatment of human papillomavirus infection. Cleve Clin J Med. 2002 Dec;69(12):948, 951-5, 956 passim. doi: 10.3949/ccjm.69.12.948.
- Hubner NO, Kramer A. Review on the efficacy, safety and clinical applications of polihexanide, a modern wound antiseptic. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:17-27. doi: 10.1159/000318264. Epub 2010 Sep 8.
- Marelli G, Papaleo E, Origoni M, Caputo L, Ferrari A. Polyhexamethylene biguanide for treatment of external genital warts: a prospective, double-blind, randomized study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2005 Nov-Dec;9(6):369-72.
- Gentile A, Gerli S, Di Renzo GC. A new non-invasive approach based on polyhexamethylene biguanide increases the regression rate of HPV infection. BMC Clin Pathol. 2012 Sep 25;12:17. doi: 10.1186/1472-6890-12-17.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHMB_HPV
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