ポリヘキサメチレンビグアニドは、ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染の退縮率を高める
2012年4月18日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染は、子宮頸がんの発生と密接に関連する世界的な問題です。 感染の持続は、侵襲的進行の主な要因の 1 つであり、上皮内扁平上皮病変と診断された女性は、合併症を起こしやすいさらなる評価と外科的治療のために紹介されます。 それにもかかわらず、感染症の自然退行に関するいくつかの報告があります。
この研究では、研究者は、ウイルスクリアランスを改善し、感染への曝露時間を短縮し、現在利用可能な侵襲的治療に関連する合併症を回避するための長期ポリヘキサメチレンビグアニド（PHMB）ベースの局所治療の有効性を評価します。
HPV 感染症と診断された女性は、PHMB ベースの婦人科用溶液 (Monogin®) による 6 か月間の治療を受けるか、または同じ期間治療を受けないままになるように無作為に割り当てられました。
Monogin® の投与は、3 日ごとに 15 日間、その後 15 日ごとに 6 か月間行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア
- Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 病理学的パップスミア
- 陽性の「ハイリスク」HPV DNA検査
- 肯定的なコルポスコピー検査
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に疣贅治療を受けた患者
- 妊娠
- 侵襲性疾患
- 免疫抑制
- 以前のHPVワクチン接種
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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実験的：ものぎん
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ポリヘキサメチレンビグアニドを含む婦人科用溶液、pH 4.0
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HPVに感染していない患者数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zanotti KM, Belinson J. Update on the diagnosis and treatment of human papillomavirus infection. Cleve Clin J Med. 2002 Dec;69(12):948, 951-5, 956 passim. doi: 10.3949/ccjm.69.12.948.
- Hubner NO, Kramer A. Review on the efficacy, safety and clinical applications of polihexanide, a modern wound antiseptic. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:17-27. doi: 10.1159/000318264. Epub 2010 Sep 8.
- Marelli G, Papaleo E, Origoni M, Caputo L, Ferrari A. Polyhexamethylene biguanide for treatment of external genital warts: a prospective, double-blind, randomized study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2005 Nov-Dec;9(6):369-72.
- Gentile A, Gerli S, Di Renzo GC. A new non-invasive approach based on polyhexamethylene biguanide increases the regression rate of HPV infection. BMC Clin Pathol. 2012 Sep 25;12:17. doi: 10.1186/1472-6890-12-17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHMB_HPV
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HPV感染の臨床試験
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute積極的、募集していない
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Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC完了
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoわからない
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Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC完了HPV関連の子宮頸がん | HPV
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National Institute for Control of Vaccine and Biologicalsわからないヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンベトナム