Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Polyhexamethylenbiguanid erhöht die Regressionsrate der Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV).

18. April 2012 aktualisiert von: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Die Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) ist ein weltweites Problem, das eng mit der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs verbunden ist. Die Persistenz der Infektion ist einer der Hauptfaktoren, die für das invasive Fortschreiten verantwortlich sind, und Frauen, bei denen intraepitheliale Plattenepithelläsionen diagnostiziert wurden, werden zur weiteren Beurteilung und zu komplikationsanfälligen chirurgischen Behandlungen überwiesen. Trotzdem gibt es mehrere Berichte über die spontane Rückbildung der Infektion.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit einer lokalen Langzeitbehandlung auf Polyhexamethylenbiguanid (PHMB)-Basis bewerten, um die virale Clearance zu verbessern, die Zeitdauer der Exposition gegenüber der Infektion zu verkürzen und die Komplikationen zu vermeiden, die mit den derzeit verfügbaren invasiven Behandlungen verbunden sind.

Frauen, bei denen eine HPV-Infektion diagnostiziert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip sechs Monate lang mit einer gynäkologischen Lösung auf PHMB-Basis (Monogin®) behandelt oder blieben für denselben Zeitraum unbehandelt.

Die Verabreichung von Monogin® wurde alle drei Tage für fünfzehn Tage und dann alle fünfzehn Tage für die folgenden sechs Monate durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologischer Pap-Abstrich
  • positiver „Hochrisiko“-HPV-DNA-Test
  • positive Kolposkopie-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den vorangegangenen sechs Monaten einer Warzentherapie unterzogen hatten
  • Schwangerschaft
  • invasive Krankheit
  • Immunsuppression
  • frühere HPV-Impfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Monogin
Gerät: Monogin
Gynäkologische Lösung mit Polyhexamethylenbiguanid, pH 4,0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten ohne HPV-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHMB_HPV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV-Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren