La polihexametileno biguanida aumenta la tasa de regresión de la infección por el virus del papiloma humano (VPH)
La infección por el virus del papiloma humano (VPH) es un problema mundial estrictamente relacionado con el desarrollo del cáncer de cuello uterino. La persistencia de la infección es uno de los principales factores responsables de la progresión invasiva y las mujeres diagnosticadas con lesiones escamosas intraepiteliales son derivadas para mayor evaluación y tratamientos quirúrgicos que son propensos a complicaciones. A pesar de esto, hay varios informes sobre la regresión espontánea de la infección.
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de un tratamiento local a largo plazo basado en polihexametileno biguanida (PHMB) para mejorar la eliminación viral, reducir el tiempo de exposición a la infección y evitar las complicaciones asociadas con los tratamientos invasivos actualmente disponibles.
Las mujeres diagnosticadas con infección por VPH fueron asignadas aleatoriamente para recibir seis meses de tratamiento con una solución ginecológica a base de PHMB (Monogin®) o permanecer sin tratamiento durante el mismo período de tiempo.
La administración de Monogin® se ha realizado cada tres días durante quince días y luego cada quince días durante los siguientes seis meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Messina, Italia
- Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- frotis de Papanicolaou patologico
- prueba de ADN del VPH de "alto riesgo" positiva
- examen de colposcopia positivo
Criterio de exclusión:
- pacientes que se habían sometido a tratamiento de verrugas en los seis meses anteriores
- el embarazo
- enfermedad invasiva
- inmunosupresión
- vacunación previa contra el VPH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Monogin
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Solución ginecológica con polihexametileno biguanida, pH 4,0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número de pacientes sin infección por VPH
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zanotti KM, Belinson J. Update on the diagnosis and treatment of human papillomavirus infection. Cleve Clin J Med. 2002 Dec;69(12):948, 951-5, 956 passim. doi: 10.3949/ccjm.69.12.948.
- Hubner NO, Kramer A. Review on the efficacy, safety and clinical applications of polihexanide, a modern wound antiseptic. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:17-27. doi: 10.1159/000318264. Epub 2010 Sep 8.
- Marelli G, Papaleo E, Origoni M, Caputo L, Ferrari A. Polyhexamethylene biguanide for treatment of external genital warts: a prospective, double-blind, randomized study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2005 Nov-Dec;9(6):369-72.
- Gentile A, Gerli S, Di Renzo GC. A new non-invasive approach based on polyhexamethylene biguanide increases the regression rate of HPV infection. BMC Clin Pathol. 2012 Sep 25;12:17. doi: 10.1186/1472-6890-12-17.
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- PHMB_HPV
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Ensayos clínicos sobre Infección por VPH
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