Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biguanid poliheksametylenowy zwiększa wskaźnik regresji infekcji wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest ogólnoświatowym problemem ściśle związanym z rozwojem raka szyjki macicy. Utrzymywanie się zakażenia jest jednym z głównych czynników odpowiedzialnych za progresję inwazyjną, a kobiety ze zdiagnozowanymi śródnabłonkowymi zmianami płaskonabłonkowymi kierowane są na dalszą diagnostykę i leczenie operacyjne obarczone ryzykiem powikłań. Mimo to istnieje kilka doniesień o samoistnej regresji infekcji.

W tym badaniu badacze ocenią skuteczność długoterminowego leczenia miejscowego na bazie poliheksametylenobiguanidu (PHMB) w poprawie usuwania wirusa, skracając czas narażenia na infekcję i unikając powikłań związanych z obecnie dostępnymi metodami inwazyjnymi.

Kobiety, u których zdiagnozowano zakażenie HPV, zostały losowo przydzielone do sześciomiesięcznego leczenia roztworem ginekologicznym na bazie PHMB (Monogin®) lub do pozostania nieleczonego przez ten sam okres.

Podawanie Monoginu® odbywało się co trzy dni przez piętnaście dni, a następnie co piętnaście dni przez kolejne sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologiczny rozmaz cytologiczny
  • pozytywny test DNA HPV „wysokiego ryzyka”.
  • pozytywne badanie kolposkopowe

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli terapię brodawek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • ciąża
  • choroba inwazyjna
  • immunosupresja
  • poprzednie szczepienie przeciwko HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Monogin
Urządzenie: Monogin
Roztwór ginekologiczny z poliheksametylenobiguanidem, pH 4,0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pacjentów bez zakażenia HPV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHMB_HPV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj