Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyhexamethylen biguanid zvyšuje míru regrese infekce lidským papilomavirem (HPV)

18. dubna 2012 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Infekce lidským papilomavirem (HPV) je celosvětovým problémem úzce spojeným s rozvojem rakoviny děložního čípku. Přetrvávání infekce je jedním z hlavních faktorů odpovědných za invazivní progresi a ženy s diagnózou intraepiteliálních skvamózních lézí jsou odesílány k dalšímu vyšetření a chirurgické léčbě, která je náchylná ke komplikacím. Navzdory tomu existuje několik zpráv o spontánní regresi infekce.

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost dlouhodobé lokální léčby na bázi polyhexamethylenbiguanidu (PHMB) při zlepšení virové clearance, zkrátí dobu expozice infekci a zabrání komplikacím spojeným s invazivními léčbami, které jsou v současnosti dostupné.

Ženy, u kterých byla diagnostikována HPV infekce, byly náhodně přiřazeny k šestiměsíční léčbě gynekologickým roztokem na bázi PHMB (Monogin®) nebo k neléčení po stejnou dobu.

Aplikace Monogin® byla prováděna každé tři dny po dobu patnácti dnů a poté každých patnáct dnů po dobu následujících šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologický Pap stěr
  • pozitivní "vysoko rizikový" HPV DNA test
  • pozitivní kolposkopické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili léčbu bradavic v předchozích šesti měsících
  • těhotenství
  • invazivní onemocnění
  • imunosuprese
  • předchozí očkování proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Monogin
Přístroj: Monogin
Gynekologický roztok s polyhexamethylenbiguanidem, pH 4,0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet pacientů bez infekce HPV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHMB_HPV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit