Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polyheksametylenbiguanid øker regresjonsraten for infeksjon med humant papillomavirus (HPV)

18. april 2012 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Humant papillomavirus (HPV)-infeksjon er et verdensomspennende problem som er strengt knyttet til utviklingen av livmorhalskreft. Vedvarende infeksjon er en av hovedfaktorene som er ansvarlige for den invasive progresjonen, og kvinner som er diagnostisert med intraepiteliale plateepitelære lesjoner henvises til videre vurdering og kirurgiske behandlinger som er utsatt for komplikasjoner. Til tross for dette er det flere rapporter om spontan regresjon av infeksjonen.

I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten av en langsiktig polyheksametylenbiguanid (PHMB)-basert lokal behandling for å forbedre den virale clearance, redusere tidseksponeringen for infeksjonen og unngå komplikasjonene forbundet med de invasive behandlingene som for tiden er tilgjengelige.

Kvinner diagnostisert med HPV-infeksjon ble tilfeldig tildelt seks måneders behandling med en PHMB-basert gynekologisk løsning (Monogin®) eller til å forbli ubehandlet i samme tidsperiode.

Administreringen av Monogin® har blitt utført hver tredje dag i femten dager og deretter hver femtende dag i de påfølgende seks månedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Messina, Italia
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk celleprøve
  • positiv "høyrisiko" HPV DNA-test
  • positiv kolposkopiundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde gjennomgått vortebehandling de siste seks månedene
  • svangerskap
  • invasiv sykdom
  • immunsuppresjon
  • tidligere HPV-vaksinasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Monogin
Gynekologisk løsning med polyheksametylenbiguanid, pH 4,0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall pasienter uten HPV-infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-infeksjon

3
Abonnere