Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polyhexamethyleenbiguanide verhoogt de regressiesnelheid van infectie met humaan papillomavirus (HPV).

18 april 2012 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Infectie met humaan papillomavirus (HPV) is een wereldwijd probleem dat strikt verband houdt met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Persistentie van de infectie is een van de belangrijkste factoren die verantwoordelijk zijn voor de invasieve progressie en vrouwen bij wie intra-epitheliale plaveisellaesies zijn vastgesteld, worden doorverwezen voor verdere beoordeling en chirurgische behandelingen die vatbaar zijn voor complicaties. Desondanks zijn er verschillende rapporten over de spontane regressie van de infectie.

In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van een lokale behandeling op basis van polyhexamethyleenbiguanide (PHMB) op lange termijn om de virale klaring te verbeteren, de tijdsduur van blootstelling aan de infectie te verminderen en de complicaties te vermijden die gepaard gaan met de invasieve behandelingen die momenteel beschikbaar zijn.

Vrouwen met de diagnose HPV-infectie werden willekeurig toegewezen om zes maanden behandeling te krijgen met een op PHMB gebaseerde gynaecologische oplossing (Monogin®) of om gedurende dezelfde periode onbehandeld te blijven.

De toediening van Monogin® is gedurende vijftien dagen om de drie dagen uitgevoerd en daarna om de vijftien dagen gedurende de daaropvolgende zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Messina, Italië
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch uitstrijkje
  • positieve "hoog risico" HPV DNA-test
  • positief colposcopieonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die in de voorgaande zes maanden wrattentherapie hadden ondergaan
  • zwangerschap
  • invasieve ziekte
  • immunosuppressie
  • eerdere HPV-vaccinatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Monogin
Gynaecologische oplossing met polyhexamethyleenbiguanide, pH 4,0

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal patiënten zonder HPV-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-infectie

3
Abonneren