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Il poliesametilene biguanide aumenta il tasso di regressione dell'infezione da papillomavirus umano (HPV).

18 aprile 2012 aggiornato da: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è un problema mondiale strettamente legato allo sviluppo del cancro cervicale. La persistenza dell'infezione è uno dei principali fattori responsabili della progressione invasiva e le donne con diagnosi di lesioni squamose intraepiteliali vengono inviate per ulteriori valutazioni e trattamenti chirurgici che sono soggetti a complicanze. Nonostante questo, ci sono diverse segnalazioni sulla regressione spontanea dell'infezione.

In questo studio gli investigatori valuteranno l'efficacia di un trattamento locale a base di poliesametilene biguanide (PHMB) a lungo termine nel migliorare la clearance virale riducendo il tempo di esposizione all'infezione ed evitando le complicazioni associate ai trattamenti invasivi attualmente disponibili.

Le donne con diagnosi di infezione da HPV sono state assegnate in modo casuale a ricevere sei mesi di trattamento con una soluzione ginecologica a base di PHMB (Monogin®) oa rimanere non trattate per lo stesso periodo di tempo.

La somministrazione di Monogin® è stata effettuata ogni tre giorni per quindici giorni e poi ogni quindici giorni per i successivi sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pap test patologico
  • test del DNA HPV "ad alto rischio" positivo
  • esame colposcopico positivo

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano subito la terapia della verruca nei sei mesi precedenti
  • gravidanza
  • malattia invasiva
  • immunosoppressione
  • precedente vaccinazione HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Monogin
Dispositivo: Monogin
Soluzione ginecologica con poliesametilene biguanide, pH 4.0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di pazienti senza infezione da HPV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHMB_HPV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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