Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полигексаметиленбигуанид увеличивает скорость регрессии вируса папилломы человека (ВПЧ)

18 апреля 2012 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ) является глобальной проблемой, тесно связанной с развитием рака шейки матки. Персистенция инфекции является одним из основных факторов, ответственных за инвазивное прогрессирование, и женщин с диагнозом интраэпителиальные плоскоклеточные поражения направляют для дальнейшего обследования и хирургического лечения, которые склонны к осложнениям. Несмотря на это, имеется несколько сообщений о спонтанной регрессии инфекции.

В этом исследовании исследователи оценят эффективность долгосрочного местного лечения на основе полигексаметиленбигуанида (PHMB) в улучшении очистки от вируса, сокращении времени воздействия инфекции и предотвращении осложнений, связанных с доступными в настоящее время инвазивными методами лечения.

Женщины с диагнозом ВПЧ-инфекции были случайным образом распределены для получения шести месяцев лечения гинекологическим раствором на основе PHMB (Monogin®) или для продолжения лечения в течение того же периода времени.

Введение Моногина® проводили каждые три дня в течение пятнадцати дней, а затем каждые пятнадцать дней в течение последующих шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия
        • Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • патологический мазок Папаниколау
  • положительный тест на ДНК ВПЧ «высокого риска»
  • положительный результат кольпоскопии

Критерий исключения:

  • пациенты, которые прошли лечение бородавок в течение предыдущих шести месяцев
  • беременность
  • инвазионное заболевание
  • иммуносупрессия
  • предыдущая вакцинация против ВПЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Моногин
Устройство: Моногин
Гинекологический раствор с полигексаметиленбигуанидом, рН 4,0

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество пациентов без инфекции ВПЧ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHMB_HPV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться