Polyheksametyleeni-biguanidi lisää ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion regressionopeutta
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio on maailmanlaajuinen ongelma, joka liittyy tiukasti kohdunkaulasyövän kehittymiseen. Infektion pysyvyys on yksi invasiivisen etenemisen päätekijöistä, ja naiset, joilla on diagnosoitu intraepiteliaaliset levyepiteelivauriot, lähetetään lisäarviointiin ja kirurgisiin hoitoihin, jotka ovat alttiita komplikaatioille. Tästä huolimatta on olemassa useita raportteja infektion spontaanista taantumisesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat pitkäaikaisen polyheksametyleenibiguanidi (PHMB) -pohjaisen paikallishoidon tehokkuutta viruksen puhdistuman parantamisessa, mikä vähentää infektiolle altistumista ja välttää tällä hetkellä saatavilla oleviin invasiivisiin hoitoihin liittyviä komplikaatioita.
Naiset, joilla oli diagnosoitu HPV-infektio, määrättiin satunnaisesti saamaan kuuden kuukauden hoitoa PHMB-pohjaisella gynekologisella liuoksella (Monogin®) tai olemaan hoitamatta saman ajan.
Monogin®-valmistetta on annettu kolmen päivän välein viidentoista päivän ajan ja sitten viidentoista päivän välein seuraavien kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Consultorio Familiare Terme Vigliatore, A.S.P. 5
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologinen papa-kokeilu
- positiivinen "korkean riskin" HPV DNA-testi
- positiivinen kolposkopiatutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat saaneet syylähoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana
- raskaus
- invasiivinen sairaus
- immunosuppressio
- aiempi HPV-rokotus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Monogin
|
Gynekologinen liuos polyheksametyleenibiguanidilla, pH 4,0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole HPV-infektiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zanotti KM, Belinson J. Update on the diagnosis and treatment of human papillomavirus infection. Cleve Clin J Med. 2002 Dec;69(12):948, 951-5, 956 passim. doi: 10.3949/ccjm.69.12.948.
- Hubner NO, Kramer A. Review on the efficacy, safety and clinical applications of polihexanide, a modern wound antiseptic. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:17-27. doi: 10.1159/000318264. Epub 2010 Sep 8.
- Marelli G, Papaleo E, Origoni M, Caputo L, Ferrari A. Polyhexamethylene biguanide for treatment of external genital warts: a prospective, double-blind, randomized study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2005 Nov-Dec;9(6):369-72.
- Gentile A, Gerli S, Di Renzo GC. A new non-invasive approach based on polyhexamethylene biguanide increases the regression rate of HPV infection. BMC Clin Pathol. 2012 Sep 25;12:17. doi: 10.1186/1472-6890-12-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHMB_HPV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .