Pilotundersøgelse af kateterablation for ventrikulær takykardi hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (CALYPSO)

Inklusionskriterier:

• Har en ICD med eller uden hjerteresynkroniseringsterapi (dvs. CRT-D) til en primær eller sekundær forebyggelsesindikation
• Har iskæmisk hjertesygdom defineret som tilstedeværelsen af ​​vægbevægelsesabnormiteter og dokumenteret koronararteriesygdom (én ≥ 70 % stenose i ≥ 1 større koronararterie)
• Har ≥ 1 dokumenteret ICD-chok eller ≥ 3 ATP-behandlinger inden for 6 måneder før randomisering for VT i mangel af en reversibel årsag, som efter den behandlende læges vurdering kræver yderligere terapi. VT skal være monomorf og med en hastighed på ≤ 260 bpm.
• Være mindst 18 år
• Være berettiget til kateterablation
• Har ingen historie med intolerance eller kontraindikation over for mindst 1 af følgende antiarytmiske lægemidler: amiodaron, sotalol og mexiletin.

Undtagelse:

• Patienter, som efter den behandlende læges mening ikke bør modtage yderligere terapi
• Mere end 30 dages amiodaronbehandling inden for de seneste 3 måneder, medmindre patienten har været på ≤ 200 mg amiodaron dagligt for atrielle arytmier eller for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er), og patienten er berettiget til en højere dosis amiodaron
• Uophørlig VT, der kræver øjeblikkelig behandling
• Reversible årsager til VT inklusive men ikke begrænset til iskæmi, dekompenseret HF og elektrolytforstyrrelser
• Tilstedeværelsen af ​​en kontraindikation for kateterablation af VT (inklusive tilstedeværelsen af ​​en mobil ventrikulær trombe; en akut MI, koronar revaskularisering eller et slagtilfælde i de foregående 30 dage; ustabil angina eller NYHA klasse IV HF; en mekanisk klap; eller manglende evne at modtage antikoagulering eller antitrombotisk behandling)
• Patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati
• Patienter med hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller infiltrativ kardiomyopati
• Patienter med akut myocarditis, medfødt hjertesygdom, klapsygdom, der sandsynligvis skal opereres inden for det næste 1 år, og/eller inoperabel obstruktiv klapsygdom
• Patienter med hjertetransplantation eller som forventes at gennemgå hjertetransplantation inden for 12 måneder
• Patienter med en venstre ventrikulær hjælpeanordning
• Patienter, der allerede er i antiarytmisk lægemiddelbehandling (andre end betablokkere) for VT (patienter vil ikke blive udelukket, hvis de modtager antiarytmisk lægemiddelbehandling for atrielle arytmier eller PVC'er, hvis de er berettiget til yderligere lægemiddelbehandling for VT).
• Arvelige arytmier eller øget risiko for torsade de pointes med klasse III lægemidler
• Slutstadiet af nyresygdom, der kræver dialyse
• Estimeret forventet levetid på <1 år af en ikke-kardial årsag
• Kvinder, der er gravide eller som er i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig præventionsmetode
• Manglende evne til at give informeret samtykke