Pilottitutkimus kammiotakykardian katetriablaatiosta potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (CALYPSO)
maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Katetriablaatio kammiotakykardiaan potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (CALYPSO) PILOTIKOKEILI
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää laajan, monikeskustan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuus, jonka tarkoituksena on testata, onko kammiotakykardian (VT) perkutaaninen katetriablaation hoitostrategia parempi kuin huippuluokan farmakologinen hoito. vähentämään kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), jotka saavat hoitoa VT:hen ilman palautuvaa syytä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan enintään kahdeksassa paikassa, ja siinä satunnaistetaan 50 potilasta yhden vuoden aikana katetriablaatiostrategiaan (n = 25) verrattuna huippuluokan farmakologiseen hoitoon (n = 25).
Jotta potilaat voivat osallistua tähän pilottitutkimukseen, heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heillä on oltava ICD primaarista tai sekundaarista ehkäisyindikaatiota varten, heillä on oltava ≥ 1 dokumentoitu ICD-sokki tai ≥ 3 ATP-hoitoa laskimotromboikseen ilman hoitoa. korjautuva syy, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan vaatii lisähoitoa ja olla oikeutettu sekä katetriablaatioon että vähintään yhteen rytmihäiriölääkitykseen.
Potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden iässä ja heidän elintilastaan selvitetään puhelinsoitolla 12 kuukauden iässä.
Pilottitutkimuksessa käytettyjen hoitojen turvallisuudesta ja tehokkuudesta kerätään tietoja.
Erityisen mielenkiintoisia ovat katetrin ablaatiotoimenpiteestä johtuvat haittatapahtumat ja rytmihäiriölääkkeiden suuret sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ICD sydämen uudelleensynkronointihoidon kanssa tai ilman sitä (esim. CRT-D) primaarisen tai sekundaarisen ehkäisyn indikaatioon
- sinulla on iskeeminen sydänsairaus, joka määritellään seinämän liikehäiriöiksi ja dokumentoiduksi sepelvaltimotaudiksi (yksi ≥ 70 % ahtauma ≥ 1 suuressa sepelvaltimossa)
- Sinulla on ≥ 1 dokumentoitu ICD-sokki tai ≥ 3 ATP-hoitoa 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista VT:n suhteen, jos korjaavaa syytä ei ole, joka hoitavan lääkärin mielestä vaatii lisähoitoa. VT:n on oltava monomorfinen ja nopeudella ≤ 260 bpm.
- Ole vähintään 18-vuotias
- Ole oikeutettu katetriablaatioon
- Sinulla ei ole aiemmin ollut intoleranssia tai vasta-aihetta vähintään yhdelle seuraavista rytmihäiriölääkkeistä: amiodaroni, sotaloli ja meksiletiini.
Poissulkeminen:
- Potilaat, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan eivät saa saada lisähoitoa
- Yli 30 päivää amiodaronihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana, paitsi jos potilas on saanut ≤ 200 mg amiodaronia päivässä eteisen rytmihäiriöiden tai ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) vuoksi ja potilas on oikeutettu saamaan suuremman amiodaroniannoksen
- Jatkuva VT, joka vaatii välitöntä hoitoa
- VT:n palautuvat syyt mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, iskemia, dekompensoitunut HF ja elektrolyyttihäiriöt
- VT:n katetriablaation vasta-aihe (mukaan lukien liikkuvan kammiotukoksen esiintyminen; akuutti sydäninfarktin, sepelvaltimon revaskularisaatio tai aivohalvaus viimeisten 30 päivän aikana; epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokan IV HF; mekaaninen läppä tai kyvyttömyys saada antikoagulaatiota tai antitromboottista hoitoa)
- Potilaat, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen, restriktiivinen tai infiltratiivinen kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on akuutti sydänlihastulehdus, synnynnäinen sydänsairaus, läppäsairaus, joka todennäköisesti tarvitsee leikkausta seuraavan vuoden aikana, ja/tai leikkauskyvytön ahtauttava läppäsairaus
- Potilaat, joille on tehty sydämensiirto tai joiden odotetaan joutuvan sydämensiirtoon 12 kuukauden sisällä
- Potilaat, joilla on vasemman kammion apulaite
- Potilaat, jotka saavat jo rytmihäiriölääkkeitä (muita kuin beetasalpaajia) VT:n vuoksi (potilaita ei suljeta pois, jos he saavat rytmihäiriölääkehoitoa eteisen rytmihäiriöiden tai PVC:iden vuoksi, jos he ovat oikeutettuja lisälääkehoitoon VT:n vuoksi).
- Perinnölliset rytmihäiriöt tai lisääntynyt torsade de pointes -riski luokan III lääkkeillä
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
- Arvioitu elinajanodote alle 1 vuoden muusta kuin sydämen aiheuttamasta syystä
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Katetrin ablaatio
Ainoa tässä tutkimuksessa sallittu ablaatiokatetri on Biosense Websterin NAVI-STAR Thermo-Cool -katetri, koska se on ainoa katetri, jonka FDA on hyväksynyt pitkäaikaiseen monomorfiseen VT:hen, joka johtuu aiemmasta sydäninfarktista aikuisilla.
|
Ainoa tässä tutkimuksessa sallittu ablaatiokatetri on Biosense Websterin NAVI-STAR Thermo-Cool -katetri, koska se on ainoa katetri, jonka FDA on hyväksynyt pitkäaikaiseen monomorfiseen VT:hen, joka johtuu aiemmasta sydäninfarktista aikuisilla.
|
|
Muut: Rytmihäiriölääkkeet
Rytmihäiriölääkkeiden valinta noudattaa ACC/AHA 2006 -ohjeita kammioarytmioista kärsivien potilaiden hoitoon ja äkillisen sydänkuoleman ehkäisyyn.
|
Rytmihäiriölääkkeiden annostus noudattaa ACC/AHA 2006 -ohjeita kammioarytmioista kärsivien potilaiden hoitoon ja äkillisen sydänkuoleman ehkäisyyn.
Muut nimet:
Rytmihäiriölääkkeiden valinta ja annostus noudattavat ACC/AHA 2006 -ohjeita kammioarytmioista kärsivien potilaiden hoitoon ja äkillisen sydänkuoleman ehkäisyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden osallistujien määrä Kuukausi 3 Seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tallentaa osallistujat, jotka suorittivat kuukauden 3 seurantakäynnin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden osallistujien määrä Kuukausi 6 Seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tallentaa osallistujat, jotka suorittivat 6. kuukauden seurantakäynnin
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärällä oli vähintään yksi tehokkuusmittauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjaa osallistujat, joilla oli vähintään yksi tehokkuusmittauksista (mukaan lukien kuolema, sairaalahoito VT:n vuoksi)
|
6 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kirjaa osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan VT:n vuoksi tutkimuksen aikana
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Satunnaishoitoon jääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjaa vain tutkimushoitoa saaneet osallistujat satunnaistetuiksi koko tutkimuksen ajan
|
6 kuukautta
|
|
Toiseen asteeseen siirtyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjaa osallistujat, jotka saivat tutkimushoitoa satunnaistetuiksi ja vaihtoivat myöhemmin toiseen hoitoryhmään tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen toistuvaan ICD-hoitoon VT:lle
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Päiviä ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä ensimmäisen VT:n toistuvan ICD-hoidon päivämäärään.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Määrättyä hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjaa osallistujat, jotka saivat tutkimuksen satunnaistettua hoitoa tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sana M Al-Khatib, MD, MHS, Duke University
- Päätutkija: William Stevenson, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, Klein H, Wilber DJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Brown MW, Andrews ML; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II Investigators. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2002 Mar 21;346(12):877-83. doi: 10.1056/NEJMoa013474. Epub 2002 Mar 19.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Sweeney MO, Sherfesee L, DeGroot PJ, Wathen MS, Wilkoff BL. Differences in effects of electrical therapy type for ventricular arrhythmias on mortality in implantable cardioverter-defibrillator patients. Heart Rhythm. 2010 Mar;7(3):353-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.11.027. Epub 2009 Dec 2.
- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
- Connolly SJ, Dorian P, Roberts RS, Gent M, Bailin S, Fain ES, Thorpe K, Champagne J, Talajic M, Coutu B, Gronefeld GC, Hohnloser SH; Optimal Pharmacological Therapy in Cardioverter Defibrillator Patients (OPTIC) Investigators. Comparison of beta-blockers, amiodarone plus beta-blockers, or sotalol for prevention of shocks from implantable cardioverter defibrillators: the OPTIC Study: a randomized trial. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):165-71. doi: 10.1001/jama.295.2.165.
- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators. Preliminary report: effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Aug 10;321(6):406-12. doi: 10.1056/NEJM198908103210629.
- Echt DS, Liebson PR, Mitchell LB, Peters RW, Obias-Manno D, Barker AH, Arensberg D, Baker A, Friedman L, Greene HL, et al. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med. 1991 Mar 21;324(12):781-8. doi: 10.1056/NEJM199103213241201.
- Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II Investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med. 1992 Jul 23;327(4):227-33. doi: 10.1056/NEJM199207233270403.
- Zheng ZJ, Croft JB, Giles WH, Mensah GA. Sudden cardiac death in the United States, 1989 to 1998. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2158-63. doi: 10.1161/hc4301.098254.
- Epstein AE, DiMarco JP, Ellenbogen KA, Estes NA 3rd, Freedman RA, Gettes LS, Gillinov AM, Gregoratos G, Hammill SC, Hayes DL, Hlatky MA, Newby LK, Page RL, Schoenfeld MH, Silka MJ, Stevenson LW, Sweeney MO, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Faxon DP, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura RA, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices); American Association for Thoracic Surgery; Society of Thoracic Surgeons. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices): developed in collaboration with the American Association for Thoracic Surgery and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2008 May 27;117(21):e350-408. doi: 10.1161/CIRCUALTIONAHA.108.189742. Epub 2008 May 15. No abstract available. Erratum In: Circulation.2009 Aug 4; 120(5):e34-5.
- Kadish A, Dyer A, Daubert JP, Quigg R, Estes NA, Anderson KP, Calkins H, Hoch D, Goldberger J, Shalaby A, Sanders WE, Schaechter A, Levine JH; Defibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation (DEFINITE) Investigators. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2151-8. doi: 10.1056/NEJMoa033088.
- Myerburg RJ, Kessler KM, Castellanos A. Sudden cardiac death: epidemiology, transient risk, and intervention assessment. Ann Intern Med. 1993 Dec 15;119(12):1187-97. doi: 10.7326/0003-4819-119-12-199312150-00006.
- Gilman JK, Jalal S, Naccarelli GV. Predicting and preventing sudden death from cardiac causes. Circulation. 1994 Aug;90(2):1083-92. doi: 10.1161/01.cir.90.2.1083.
- Zipes DP, Wellens HJ. Sudden cardiac death. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2334-51. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2334. No abstract available.
- Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators (AVID) Investigators. A comparison of antiarrhythmic-drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from near-fatal ventricular arrhythmias. N Engl J Med. 1997 Nov 27;337(22):1576-83. doi: 10.1056/NEJM199711273372202.
- Hammill SC, Stevenson LW, Kadish AH, Kremers MS, Heidenreich P, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, Wang Y, Lang CM, Harder JC, Brindis RG. Review of the registry's first year, data collected, and future plans. Heart Rhythm. 2007 Sep;4(9):1260-3. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.07.021. Epub 2007 Jul 25. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Stevenson LW, Kadish AH, Heidenreich PA, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, Wang Y, Curtis JP, Lang CM, Harder JC, Brindis RG. Review of the Registry's second year, data collected, and plans to add lead and pediatric ICD procedures. Heart Rhythm. 2008 Sep;5(9):1359-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.07.015. Epub 2008 Jul 22. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Kadish AH, Stevenson LW, Heidenreich PA, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, McKay C, Wang Y, Lang CM, Pontzer K, Rumsfeld J, Phurrough SE, Curtis JP, Brindis RG. Review of the ICD Registry's third year, expansion to include lead data and pediatric ICD procedures, and role for measuring performance. Heart Rhythm. 2009 Sep;6(9):1397-401. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.07.015. Epub 2009 Jul 16. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Stevenson LW, Heidenreich PA, Lang CM, Curtis JP, Wang Y, Berul CI, Kadish AH, Al-Khatib SM, Pina IL, Walsh MN, Mirro MJ, Lindsay BD, Reynolds MR, Pontzer K, Blum L, Masoudi F, Rumsfeld J, Brindis RG. Review of the registry's fourth year, incorporating lead data and pediatric ICD procedures, and use as a national performance measure. Heart Rhythm. 2010 Sep;7(9):1340-5. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.07.015. Epub 2010 Jul 18. No abstract available.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Waldo AL, Camm AJ, deRuyter H, Friedman PL, MacNeil DJ, Pauls JF, Pitt B, Pratt CM, Schwartz PJ, Veltri EP. Effect of d-sotalol on mortality in patients with left ventricular dysfunction after recent and remote myocardial infarction. The SWORD Investigators. Survival With Oral d-Sotalol. Lancet. 1996 Jul 6;348(9019):7-12. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02149-6. Erratum In: Lancet 1996 Aug 10;348(9024):416.
- Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, Della Bella P, Hindricks G, Jais P, Josephson ME, Kautzner J, Kay GN, Kuck KH, Lerman BB, Marchlinski F, Reddy V, Schalij MJ, Schilling R, Soejima K, Wilber D; European Heart Rhythm Association (EHRA); Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology (ACC); American Heart Association (AHA). EHRA/HRS Expert Consensus on Catheter Ablation of Ventricular Arrhythmias: developed in a partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC), and the Heart Rhythm Society (HRS); in collaboration with the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA). Heart Rhythm. 2009 Jun;6(6):886-933. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.04.030. No abstract available.
- Grimm W, Flores BT, Marchlinski FE. Shock occurrence and survival in 241 patients with implantable cardioverter-defibrillator therapy. Circulation. 1993 Jun;87(6):1880-8. doi: 10.1161/01.cir.87.6.1880.
- Exner DV, Pinski SL, Wyse DG, Renfroe EG, Follmann D, Gold M, Beckman KJ, Coromilas J, Lancaster S, Hallstrom AP; AVID Investigators. Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators. Electrical storm presages nonsudden death: the antiarrhythmics versus implantable defibrillators (AVID) trial. Circulation. 2001 Apr 24;103(16):2066-71. doi: 10.1161/01.cir.103.16.2066.
- Pacifico A, Hohnloser SH, Williams JH, Tao B, Saksena S, Henry PD, Prystowsky EN. Prevention of implantable-defibrillator shocks by treatment with sotalol. d,l-Sotalol Implantable Cardioverter-Defibrillator Study Group. N Engl J Med. 1999 Jun 17;340(24):1855-62. doi: 10.1056/NEJM199906173402402.
- Kuhlkamp V, Mewis C, Mermi J, Bosch RF, Seipel L. Suppression of sustained ventricular tachyarrhythmias: a comparison of d,l-sotalol with no antiarrhythmic drug treatment. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):46-52. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00521-x.
- Seidl K, Hauer B, Schwick NG, Zahn R, Senges J. Comparison of metoprolol and sotalol in preventing ventricular tachyarrhythmias after the implantation of a cardioverter/defibrillator. Am J Cardiol. 1998 Sep 15;82(6):744-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00478-0.
- Julian DG, Camm AJ, Frangin G, Janse MJ, Munoz A, Schwartz PJ, Simon P. Randomised trial of effect of amiodarone on mortality in patients with left-ventricular dysfunction after recent myocardial infarction: EMIAT. European Myocardial Infarct Amiodarone Trial Investigators. Lancet. 1997 Mar 8;349(9053):667-74. doi: 10.1016/s0140-6736(96)09145-3. Erratum In: Lancet 1997 Apr 19;349(9059):1180. Lancet 1997 Jun 14;349(9067):1776.
- Cairns JA, Connolly SJ, Roberts R, Gent M. Randomised trial of outcome after myocardial infarction in patients with frequent or repetitive ventricular premature depolarisations: CAMIAT. Canadian Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial Investigators. Lancet. 1997 Mar 8;349(9053):675-82. doi: 10.1016/s0140-6736(96)08171-8. Erratum In: Lancet 1997 Jun 14;349(9067):1776.
- Singh SN, Fletcher RD, Fisher SG, Singh BN, Lewis HD, Deedwania PC, Massie BM, Colling C, Lazzeri D. Amiodarone in patients with congestive heart failure and asymptomatic ventricular arrhythmia. Survival Trial of Antiarrhythmic Therapy in Congestive Heart Failure. N Engl J Med. 1995 Jul 13;333(2):77-82. doi: 10.1056/NEJM199507133330201.
- International mexiletine and placebo antiarrhythmic coronary trial: I. Report on arrhythmia and other findings. Impact Research Group. J Am Coll Cardiol. 1984 Dec;4(6):1148-63. doi: 10.1016/s0735-1097(84)80133-3.
- Calkins H, Epstein A, Packer D, Arria AM, Hummel J, Gilligan DM, Trusso J, Carlson M, Luceri R, Kopelman H, Wilber D, Wharton JM, Stevenson W. Catheter ablation of ventricular tachycardia in patients with structural heart disease using cooled radiofrequency energy: results of a prospective multicenter study. Cooled RF Multi Center Investigators Group. J Am Coll Cardiol. 2000 Jun;35(7):1905-14. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00615-x.
- Stevenson WG, Wilber DJ, Natale A, Jackman WM, Marchlinski FE, Talbert T, Gonzalez MD, Worley SJ, Daoud EG, Hwang C, Schuger C, Bump TE, Jazayeri M, Tomassoni GF, Kopelman HA, Soejima K, Nakagawa H; Multicenter Thermocool VT Ablation Trial Investigators. Irrigated radiofrequency catheter ablation guided by electroanatomic mapping for recurrent ventricular tachycardia after myocardial infarction: the multicenter thermocool ventricular tachycardia ablation trial. Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2773-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.788604. Epub 2008 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sympatolyytit
- Kaliumkanavan salpaajat
- Amiodaroni
- Sotalol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00033180
- Pro00036518 (Muu tunniste: Duke Site Protocol Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .