Пилотное исследование катетерной абляции при желудочковой тахикардии у пациентов с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (CALYPSO)

Критерии включения:

• Наличие ИКД с сердечной ресинхронизирующей терапией или без нее (т.е. CRT-D) для первичной или вторичной профилактики
• Имеют ишемическую болезнь сердца, определяемую как наличие аномалий движения стенок и документально подтвержденную болезнь коронарных артерий (один стеноз ≥ 70% в ≥ 1 крупной коронарной артерии)
• Иметь ≥ 1 подтвержденного разряда ИКД или ≥ 3 терапий АТР в течение 6 месяцев до рандомизации по поводу ЖТ при отсутствии обратимой причины, которая, по мнению лечащего врача, требует дальнейшей терапии. ЖТ должна быть мономорфной и с частотой ≤ 260 уд/мин.
• Быть не моложе 18 лет
• Иметь право на катетерную аблацию
• Не иметь в анамнезе непереносимости или противопоказаний хотя бы к одному из следующих антиаритмических препаратов: амиодарон, соталол и мексилетин.

Исключение:

• Пациенты, которые, по мнению лечащего врача, не должны получать дополнительную терапию
• Более 30 дней лечения амиодароном за последние 3 месяца, за исключением случаев, когда пациент принимал амиодарон в дозе ≤ 200 мг в день по поводу предсердных аритмий или преждевременных сокращений желудочков (ЖЭС) и пациент имеет право на более высокую дозу амиодарона.
• Непрекращающаяся ЖТ, требующая немедленного лечения
• Обратимые причины ЖТ, включая, помимо прочего, ишемию, декомпенсированную СН и электролитные нарушения.
• Наличие противопоказаний к катетерной аблации ЖТ (включая наличие подвижного желудочкового тромба, острый ИМ, коронарную реваскуляризацию или инсульт в предшествующие 30 дней, нестабильная стенокардия или СН IV класса по NYHA, механический клапан или неспособность получать антикоагулянтную или антитромботическую терапию)
• Пациенты с неишемической кардиомиопатией
• Пациенты с гипертрофической обструктивной, рестриктивной или инфильтративной кардиомиопатией
• Пациенты с острым миокардитом, врожденными пороками сердца, пороками клапанов, которые могут потребовать хирургического вмешательства в течение следующего года, и/или неоперабельными обструктивными пороками клапанов.
• Пациенты с трансплантацией сердца или которым предстоит трансплантация сердца в течение 12 месяцев.
• Пациенты с вспомогательным устройством для левого желудочка
• Пациенты, которые уже получают антиаритмическую лекарственную терапию (кроме бета-блокаторов) по поводу ЖТ (пациенты не будут исключены, если они получают антиаритмическую лекарственную терапию по поводу предсердных аритмий или ЖЭ, если они имеют право на дополнительную медикаментозную терапию по поводу ЖТ).
• Наследственные аритмии или повышенный риск пируэтной тахикардии при приеме препаратов класса III
• Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
• Расчетная ожидаемая продолжительность жизни <1 года по некардиальной причине
• Женщины, которые беременны или имеют детородный потенциал и не используют надежный метод контрацепции
• Невозможность дать информированное согласие