Estudio piloto de ablación con catéter para taquicardia ventricular en pacientes con desfibrilador automático implantable (CALYPSO)

Criterios de inclusión:

• Tener un DAI con o sin terapia de resincronización cardíaca (es decir, CRT-D) para una indicación de prevención primaria o secundaria
• Tener cardiopatía isquémica definida como la presencia de anomalías en el movimiento de la pared y enfermedad arterial coronaria documentada (una estenosis ≥ 70 % en ≥ 1 arteria coronaria principal)
• Tener ≥ 1 descarga documentada de ICD o ≥ 3 terapias de ATP dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización por TV en ausencia de una causa reversible que, en opinión del médico tratante, requiera terapia adicional. La TV tiene que ser monomórfica ya una frecuencia ≤ 260 lpm.
• Tener al menos 18 años de edad
• Ser elegible para la ablación con catéter
• No tener antecedentes de intolerancia o contraindicación a al menos 1 de los siguientes medicamentos antiarrítmicos: amiodarona, sotalol y mexiletina.

Exclusión:

• Pacientes que en opinión del médico tratante no deben recibir terapia adicional
• Más de 30 días de tratamiento con amiodarona en los últimos 3 meses, a menos que el paciente haya recibido ≤ 200 mg de amiodarona al día por arritmias auriculares o contracciones ventriculares prematuras (PVC) y el paciente sea elegible para una dosis más alta de amiodarona
• TV incesante que requiere tratamiento inmediato
• Causas reversibles de TV que incluyen, entre otras, isquemia, insuficiencia cardíaca descompensada y alteraciones electrolíticas
• La presencia de una contraindicación para la ablación con catéter de la TV (incluida la presencia de un trombo ventricular móvil, un infarto de miocardio agudo, revascularización coronaria o un accidente cerebrovascular en los 30 días anteriores, angina inestable o IC de clase IV de la NYHA, una válvula mecánica o incapacidad para recibir anticoagulación o terapia antitrombótica)
• Pacientes con miocardiopatía no isquémica
• Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, restrictiva o infiltrativa
• Pacientes con miocarditis aguda, cardiopatía congénita, enfermedad valvular que probablemente requiera cirugía en el próximo año y/o enfermedad valvular obstructiva inoperable
• Pacientes con un trasplante de corazón o que se espera que se sometan a un trasplante cardíaco dentro de los 12 meses.
• Pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierda
• Pacientes que ya están en terapia con medicamentos antiarrítmicos (que no sean bloqueadores beta) para la TV (no se excluirá a los pacientes si están recibiendo terapia con medicamentos antiarrítmicos para las arritmias auriculares o PVC si son elegibles para una terapia adicional con medicamentos para la TV).
• Arritmias hereditarias o aumento del riesgo de torsade de pointes con fármacos de clase III
• Enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis
• Esperanza de vida estimada de <1 año por una causa no cardiaca
• Mujeres embarazadas o en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo fiable
• Incapacidad para dar consentimiento informado