Estudo Piloto de Ablação por Cateter para Taquicardia Ventricular em Pacientes Portadores de Cardioversor Desfibrilador Implantável (CALYPSO)
6 de outubro de 2014 atualizado por: Duke University
Ablação por Cateter para Taquicardia Ventricular em Pacientes com Cardioversor Desfibrilador Implantável (CALYPSO) ENSAIO PILOTO
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de um grande ensaio clínico randomizado multicêntrico destinado a testar se uma estratégia de tratamento de ablação percutânea por cateter de taquicardia ventricular (TV) é superior à terapia farmacológica de última geração na redução da mortalidade por todas as causas em pacientes com cardioversor desfibrilador implantável (CDI) que recebem terapia para TV na ausência de qualquer causa reversível.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em até 8 locais e randomizará 50 pacientes ao longo de 1 ano para uma estratégia de ablação por cateter (n=25) versus terapia farmacológica de última geração (n=25).
Para serem considerados para inscrição neste estudo piloto, os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e devem ter um CDI para uma indicação de prevenção primária ou secundária, ter ≥ 1 choque documentado do CDI ou ≥ 3 terapias de ATP para TV na ausência de um causa reversível que, na opinião do médico assistente, requer terapia adicional e é elegível para ablação por cateter e pelo menos 1 medicamento antiarrítmico.
Os pacientes serão acompanhados aos 3 e 6 meses e seu estado vital será determinado por telefonema aos 12 meses.
Serão coletados dados sobre a segurança e eficácia das terapias utilizadas no estudo piloto.
De particular interesse são os eventos adversos resultantes do procedimento de ablação por cateter e os principais efeitos colaterais dos medicamentos antiarrítmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um CDI com ou sem terapia de ressincronização cardíaca (ou seja, CRT-D) para uma indicação de prevenção primária ou secundária
- Ter doença cardíaca isquêmica definida como a presença de anormalidades da motilidade da parede e doença arterial coronariana documentada (uma estenose ≥ 70% em ≥ 1 artéria coronária principal)
- Ter ≥ 1 choque documentado do CDI ou ≥ 3 terapias de ATP dentro de 6 meses antes da randomização para TV na ausência de uma causa reversível que, na opinião do médico assistente, requeira terapia adicional. O VT tem que ser monomórfico e a uma frequência ≤ 260 bpm.
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Ser elegível para ablação por cateter
- Não tem histórico de intolerância ou contraindicação a pelo menos 1 dos seguintes medicamentos antiarrítmicos: amiodarona, sotalol e mexiletina.
Exclusão:
- Pacientes que, na opinião do médico assistente, não devem receber terapia adicional
- Mais de 30 dias de tratamento com amiodarona nos últimos 3 meses, a menos que o paciente tenha tomado ≤ 200 mg de amiodarona diariamente para arritmias atriais ou contrações ventriculares prematuras (PVCs) e o paciente seja elegível para uma dose mais alta de amiodarona
- TV incessante que requer tratamento imediato
- Causas reversíveis de TV, incluindo, entre outros, isquemia, IC descompensada e distúrbios eletrolíticos
- A presença de uma contraindicação para a ablação por cateter de TV (incluindo a presença de um trombo ventricular móvel; um infarto agudo do miocárdio, revascularização coronária ou um acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores; angina instável ou NYHA classe IV IC; uma válvula mecânica; ou incapacidade para receber anticoagulação ou terapia antitrombótica)
- Pacientes com cardiomiopatia não isquêmica
- Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, restritiva ou infiltrativa
- Pacientes com miocardite aguda, cardiopatia congênita, valvopatia com provável necessidade de cirurgia no próximo 1 ano e/ou valvopatia obstrutiva inoperável
- Pacientes com transplante cardíaco ou com previsão de transplante cardíaco dentro de 12 meses
- Pacientes com um dispositivo de assistência ventricular esquerda
- Pacientes que já estão recebendo terapia medicamentosa antiarrítmica (exceto betabloqueadores) para TV (os pacientes não serão excluídos se estiverem recebendo terapia medicamentosa antiarrítmica para arritmias atriais ou PVCs se forem elegíveis para terapia medicamentosa adicional para TV).
- Arritmias hereditárias ou risco aumentado de torsade de pointes com drogas classe III
- Doença renal terminal que requer diálise
- Expectativa de vida estimada de <1 ano por causa não cardíaca
- Mulheres grávidas ou com potencial para engravidar e que não estejam usando um método contraceptivo confiável
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ablação por cateter
O único cateter de ablação que será permitido neste estudo será o cateter NAVI-STAR Thermo-Cool da Biosense Webster, pois é o único cateter aprovado pelo FDA para TV monomórfica sustentada devido a infarto do miocárdio prévio em adultos
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O único cateter de ablação que será permitido neste estudo será o cateter NAVI-STAR Thermo-Cool da Biosense Webster, pois é o único cateter aprovado pelo FDA para TV monomórfica sustentada devido a infarto do miocárdio prévio em adultos.
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Outro: Medicação antiarrítmica
A escolha dos medicamentos antiarrítmicos obedecerá às Diretrizes ACC/AHA 2006 para Tratamento de Pacientes com Arritmias Ventriculares e Prevenção de Morte Súbita Cardíaca
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A dosagem de medicamentos antiarrítmicos obedecerá às Diretrizes ACC/AHA 2006 para Tratamento de Pacientes com Arritmias Ventriculares e Prevenção de Morte Súbita Cardíaca.
Outros nomes:
A escolha e a dosagem dos medicamentos antiarrítmicos obedecerão às Diretrizes ACC/AHA 2006 para Tratamento de Pacientes com Arritmias Ventriculares e Prevenção de Morte Súbita Cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram o acompanhamento do mês 3
Prazo: 3 meses
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Registra os participantes que concluíram a visita de acompanhamento do mês 3
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que concluíram o acompanhamento do mês 6
Prazo: 6 meses
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Registra os participantes que concluíram a visita de acompanhamento do mês 6
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6 meses
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Número de participantes tiveram pelo menos uma das medidas de resultado de eficácia
Prazo: 6 meses
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Registra participantes que tiveram pelo menos uma das medidas de resultado de eficácia (incluindo morte, hospitalização devido a TV)
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6 meses
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Internações Cardiovasculares
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Registra os participantes hospitalizados por TV durante o estudo
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Linha de base, 6 meses
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Número de participantes permaneceu na atribuição de tratamento randomizado
Prazo: 6 meses
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Registra os participantes que receberam apenas o tratamento do estudo como randomizado durante todo o estudo
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6 meses
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Número de participantes alterados para outro braço
Prazo: 6 meses
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Registra os participantes que receberam o tratamento do estudo como randomizado e depois mudaram para outro braço de tratamento durante o estudo
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6 meses
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Tempo até a primeira terapia recorrente com CDI para TV
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Dias a partir da data do primeiro tratamento do estudo até a data da primeira terapia recorrente do CDI para TV.
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Linha de base, 6 meses
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Número de participantes receberam tratamento atribuído
Prazo: 6 meses
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Registra os participantes que receberam tratamento randomizado do estudo durante o estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sana M Al-Khatib, MD, MHS, Duke University
- Investigador principal: William Stevenson, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, Klein H, Wilber DJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Brown MW, Andrews ML; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II Investigators. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2002 Mar 21;346(12):877-83. doi: 10.1056/NEJMoa013474. Epub 2002 Mar 19.
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
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- Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, Anderson J, Callans DJ, Raitt MH, Reddy RK, Marchlinski FE, Yee R, Guarnieri T, Talajic M, Wilber DJ, Fishbein DP, Packer DL, Mark DB, Lee KL, Bardy GH. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008 Sep 4;359(10):1009-17. doi: 10.1056/NEJMoa071098.
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- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators. Preliminary report: effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Aug 10;321(6):406-12. doi: 10.1056/NEJM198908103210629.
- Echt DS, Liebson PR, Mitchell LB, Peters RW, Obias-Manno D, Barker AH, Arensberg D, Baker A, Friedman L, Greene HL, et al. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med. 1991 Mar 21;324(12):781-8. doi: 10.1056/NEJM199103213241201.
- Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II Investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med. 1992 Jul 23;327(4):227-33. doi: 10.1056/NEJM199207233270403.
- Zheng ZJ, Croft JB, Giles WH, Mensah GA. Sudden cardiac death in the United States, 1989 to 1998. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2158-63. doi: 10.1161/hc4301.098254.
- Epstein AE, DiMarco JP, Ellenbogen KA, Estes NA 3rd, Freedman RA, Gettes LS, Gillinov AM, Gregoratos G, Hammill SC, Hayes DL, Hlatky MA, Newby LK, Page RL, Schoenfeld MH, Silka MJ, Stevenson LW, Sweeney MO, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Faxon DP, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura RA, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices); American Association for Thoracic Surgery; Society of Thoracic Surgeons. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices): developed in collaboration with the American Association for Thoracic Surgery and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2008 May 27;117(21):e350-408. doi: 10.1161/CIRCUALTIONAHA.108.189742. Epub 2008 May 15. No abstract available. Erratum In: Circulation.2009 Aug 4; 120(5):e34-5.
- Kadish A, Dyer A, Daubert JP, Quigg R, Estes NA, Anderson KP, Calkins H, Hoch D, Goldberger J, Shalaby A, Sanders WE, Schaechter A, Levine JH; Defibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation (DEFINITE) Investigators. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2151-8. doi: 10.1056/NEJMoa033088.
- Myerburg RJ, Kessler KM, Castellanos A. Sudden cardiac death: epidemiology, transient risk, and intervention assessment. Ann Intern Med. 1993 Dec 15;119(12):1187-97. doi: 10.7326/0003-4819-119-12-199312150-00006.
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- Zipes DP, Wellens HJ. Sudden cardiac death. Circulation. 1998 Nov 24;98(21):2334-51. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2334. No abstract available.
- Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators (AVID) Investigators. A comparison of antiarrhythmic-drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from near-fatal ventricular arrhythmias. N Engl J Med. 1997 Nov 27;337(22):1576-83. doi: 10.1056/NEJM199711273372202.
- Hammill SC, Stevenson LW, Kadish AH, Kremers MS, Heidenreich P, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, Wang Y, Lang CM, Harder JC, Brindis RG. Review of the registry's first year, data collected, and future plans. Heart Rhythm. 2007 Sep;4(9):1260-3. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.07.021. Epub 2007 Jul 25. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Stevenson LW, Kadish AH, Heidenreich PA, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, Wang Y, Curtis JP, Lang CM, Harder JC, Brindis RG. Review of the Registry's second year, data collected, and plans to add lead and pediatric ICD procedures. Heart Rhythm. 2008 Sep;5(9):1359-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.07.015. Epub 2008 Jul 22. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Kadish AH, Stevenson LW, Heidenreich PA, Lindsay BD, Mirro MJ, Radford MJ, McKay C, Wang Y, Lang CM, Pontzer K, Rumsfeld J, Phurrough SE, Curtis JP, Brindis RG. Review of the ICD Registry's third year, expansion to include lead data and pediatric ICD procedures, and role for measuring performance. Heart Rhythm. 2009 Sep;6(9):1397-401. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.07.015. Epub 2009 Jul 16. No abstract available.
- Hammill SC, Kremers MS, Stevenson LW, Heidenreich PA, Lang CM, Curtis JP, Wang Y, Berul CI, Kadish AH, Al-Khatib SM, Pina IL, Walsh MN, Mirro MJ, Lindsay BD, Reynolds MR, Pontzer K, Blum L, Masoudi F, Rumsfeld J, Brindis RG. Review of the registry's fourth year, incorporating lead data and pediatric ICD procedures, and use as a national performance measure. Heart Rhythm. 2010 Sep;7(9):1340-5. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.07.015. Epub 2010 Jul 18. No abstract available.
- Noyes K, Corona E, Veazie P, Dick AW, Zhao H, Moss AJ. Examination of the effect of implantable cardioverter-defibrillators on health-related quality of life: based on results from the Multicenter Automatic Defibrillator Trial-II. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(6):393-400. doi: 10.2165/11317980-000000000-00000.
- Waldo AL, Camm AJ, deRuyter H, Friedman PL, MacNeil DJ, Pauls JF, Pitt B, Pratt CM, Schwartz PJ, Veltri EP. Effect of d-sotalol on mortality in patients with left ventricular dysfunction after recent and remote myocardial infarction. The SWORD Investigators. Survival With Oral d-Sotalol. Lancet. 1996 Jul 6;348(9019):7-12. doi: 10.1016/s0140-6736(96)02149-6. Erratum In: Lancet 1996 Aug 10;348(9024):416.
- Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, Della Bella P, Hindricks G, Jais P, Josephson ME, Kautzner J, Kay GN, Kuck KH, Lerman BB, Marchlinski F, Reddy V, Schalij MJ, Schilling R, Soejima K, Wilber D; European Heart Rhythm Association (EHRA); Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology (ACC); American Heart Association (AHA). EHRA/HRS Expert Consensus on Catheter Ablation of Ventricular Arrhythmias: developed in a partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC), and the Heart Rhythm Society (HRS); in collaboration with the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA). Heart Rhythm. 2009 Jun;6(6):886-933. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.04.030. No abstract available.
- Grimm W, Flores BT, Marchlinski FE. Shock occurrence and survival in 241 patients with implantable cardioverter-defibrillator therapy. Circulation. 1993 Jun;87(6):1880-8. doi: 10.1161/01.cir.87.6.1880.
- Exner DV, Pinski SL, Wyse DG, Renfroe EG, Follmann D, Gold M, Beckman KJ, Coromilas J, Lancaster S, Hallstrom AP; AVID Investigators. Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators. Electrical storm presages nonsudden death: the antiarrhythmics versus implantable defibrillators (AVID) trial. Circulation. 2001 Apr 24;103(16):2066-71. doi: 10.1161/01.cir.103.16.2066.
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- Seidl K, Hauer B, Schwick NG, Zahn R, Senges J. Comparison of metoprolol and sotalol in preventing ventricular tachyarrhythmias after the implantation of a cardioverter/defibrillator. Am J Cardiol. 1998 Sep 15;82(6):744-8. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00478-0.
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- Calkins H, Epstein A, Packer D, Arria AM, Hummel J, Gilligan DM, Trusso J, Carlson M, Luceri R, Kopelman H, Wilber D, Wharton JM, Stevenson W. Catheter ablation of ventricular tachycardia in patients with structural heart disease using cooled radiofrequency energy: results of a prospective multicenter study. Cooled RF Multi Center Investigators Group. J Am Coll Cardiol. 2000 Jun;35(7):1905-14. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00615-x.
- Stevenson WG, Wilber DJ, Natale A, Jackman WM, Marchlinski FE, Talbert T, Gonzalez MD, Worley SJ, Daoud EG, Hwang C, Schuger C, Bump TE, Jazayeri M, Tomassoni GF, Kopelman HA, Soejima K, Nakagawa H; Multicenter Thermocool VT Ablation Trial Investigators. Irrigated radiofrequency catheter ablation guided by electroanatomic mapping for recurrent ventricular tachycardia after myocardial infarction: the multicenter thermocool ventricular tachycardia ablation trial. Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2773-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.788604. Epub 2008 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Simpaticolíticos
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
- Amiodarona
- Sotalol
Outros números de identificação do estudo
- Pro00033180
- Pro00036518 (Outro identificador: Duke Site Protocol Number)
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