Pilotstudie av kateterablasjon for ventrikulær takykardi hos pasienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (CALYPSO)

Inklusjonskriterier:

• Ha en ICD med eller uten hjerteresynkroniseringsterapi (dvs. CRT-D) for en primær eller sekundær forebyggingsindikasjon
• Har iskemisk hjertesykdom definert som tilstedeværelse av abnormiteter i veggbevegelser og dokumentert koronararteriesykdom (én ≥ 70 % stenose i ≥ 1 større koronararterie)
• Ha ≥ 1 dokumentert ICD-sjokk eller ≥ 3 ATP-behandlinger innen 6 måneder før randomisering for VT i fravær av en reversibel årsak som etter behandlende leges vurdering krever ytterligere behandling. VT må være monomorf og ha en hastighet på ≤ 260 bpm.
• Være minst 18 år
• Være kvalifisert for kateterablasjon
• Har ingen historie med intoleranse eller kontraindikasjon mot minst 1 av følgende antiarytmiske medisiner: amiodaron, sotalol og mexiletin.

Utelukkelse:

• Pasienter som etter den behandlende legens mening ikke bør få tilleggsbehandling
• Mer enn 30 dager med amiodaronbehandling de siste 3 månedene med mindre pasienten har vært på ≤ 200 mg amiodaron daglig for atriearytmier eller premature ventrikulære sammentrekninger (PVC) og pasienten er kvalifisert for en høyere dose amiodaron
• Uopphørlig VT som krever umiddelbar behandling
• Reversible årsaker til VT inkludert men ikke begrenset til iskemi, dekompensert HF og elektrolyttforstyrrelser
• Tilstedeværelsen av en kontraindikasjon for kateterablasjon av VT (inkludert tilstedeværelsen av en mobil ventrikkeltrombe; akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering eller hjerneslag i de foregående 30 dagene; ustabil angina eller NYHA klasse IV HF; en mekanisk ventil; eller manglende evne å motta antikoagulasjon eller antitrombotisk behandling)
• Pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati
• Pasienter med hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller infiltrativ kardiomyopati
• Pasienter med akutt myokarditt, medfødt hjertesykdom, klaffesykdom som sannsynligvis vil trenge kirurgi i løpet av neste 1 år, og/eller inoperabel obstruktiv klaffesykdom
• Pasienter med hjertetransplantasjon eller som forventes å gjennomgå hjertetransplantasjon innen 12 måneder
• Pasienter med venstre ventrikkel-assistent
• Pasienter som allerede er på antiarytmisk medikamentell behandling (annet enn betablokkere) for VT (pasienter vil ikke bli ekskludert hvis de får antiarytmisk medikamentell behandling for atriearytmier eller PVC-er hvis de er kvalifisert for ytterligere medikamentell behandling for VT).
• Arvelige arytmier eller økt risiko for torsade de pointes med klasse III legemidler
• Sluttstadium nyresykdom som krever dialyse
• Estimert forventet levealder på <1 år fra en ikke-kardial årsak
• Kvinner som er gravide eller som er i fertil alder og ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode
• Manglende evne til å gi informert samtykke