Pilotstudie zur Katheterablation bei ventrikulärer Tachykardie bei Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (CALYPSO)

Einschlusskriterien:

• Haben Sie einen ICD mit oder ohne kardiale Resynchronisationstherapie (d. h. CRT-D) für eine Primär- oder Sekundärpräventionsindikation
• Haben Sie eine ischämische Herzkrankheit, definiert als das Vorhandensein von Wandbewegungsanomalien und dokumentierter Koronararterienerkrankung (eine ≥ 70% Stenose in ≥ 1 Hauptkoronararterie)
• Haben Sie ≥ 1 dokumentierten ICD-Schock oder ≥ 3 ATP-Therapien innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung für VT, wenn keine reversible Ursache vorliegt, die nach Ansicht des behandelnden Arztes eine weitere Therapie erfordert. Die VT muss monomorph sein und eine Frequenz von ≤ 260 bpm aufweisen.
• Mindestens 18 Jahre alt sein
• Für eine Katheterablation in Frage kommen
• Haben Sie keine Vorgeschichte von Unverträglichkeit oder Kontraindikation für mindestens 1 der folgenden Antiarrhythmika: Amiodaron, Sotalol und Mexiletin.

Ausschluss:

• Patienten, die nach Meinung des behandelnden Arztes keine zusätzliche Therapie erhalten sollten
• Mehr als 30 Tage Amiodaron-Behandlung in den letzten 3 Monaten, es sei denn, der Patient hat wegen atrialer Arrhythmien oder vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs) täglich ≤ 200 mg Amiodaron erhalten und der Patient hat Anspruch auf eine höhere Amiodaron-Dosis
• Ständige VT, die eine sofortige Behandlung erfordert
• Reversible Ursachen von VT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ischämie, dekompensierte Herzinsuffizienz und Elektrolytstörungen
• Das Vorhandensein einer Kontraindikation für die Katheterablation von VT (einschließlich des Vorhandenseins eines mobilen ventrikulären Thrombus; eines akuten MI, einer koronaren Revaskularisation oder eines Schlaganfalls in den vorangegangenen 30 Tagen; instabiler Angina oder NYHA-Klasse-IV-HF; einer mechanischen Klappe; oder Unfähigkeit eine gerinnungshemmende oder antithrombotische Therapie erhalten)
• Patienten mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie
• Patienten mit hypertropher obstruktiver, restriktiver oder infiltrativer Kardiomyopathie
• Patienten mit akuter Myokarditis, angeborener Herzerkrankung, Herzklappenerkrankung, die wahrscheinlich im nächsten 1 Jahr operiert werden muss, und/oder inoperabler obstruktiver Herzklappenerkrankung
• Patienten mit einer Herztransplantation oder die voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten einer Herztransplantation unterzogen werden
• Patienten mit einem linksventrikulären Unterstützungssystem
• Patienten, die bereits eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie (mit Ausnahme von Betablockern) gegen VT erhalten (Patienten werden nicht ausgeschlossen, wenn sie eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie gegen atriale Arrhythmien oder PVCs erhalten, wenn sie für eine zusätzliche medikamentöse Therapie gegen VT in Frage kommen).
• Vererbbare Arrhythmien oder erhöhtes Risiko für Torsade de Pointes mit Klasse-III-Medikamenten
• Dialysepflichtige Nierenerkrankung im Endstadium
• Geschätzte Lebenserwartung von < 1 Jahr aufgrund einer nicht kardialen Ursache
• Frauen, die schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben