Tenecteplase (TNK) til lokaliseret pleuraeffusion hos patienter med malignitet

Designet af forsøget vil være som et enkeltcenter, prospektivt, blindet, randomiseret forsøg, der sammenligner infusionen af ​​TNKase versus saltvand til behandling af symptomatisk lokaliseret pleural effusion hos patienter med malignitet. Patienter med kendt malignitet og symptomatisk lokaliseret pleural effusion, som henvises til perkutan drænage, vil være berettiget til denne undersøgelse. Patienter vil gennemgå standardplacering af et 8-10 fransk perkutan dræn i deres pleurarum under computertomografi eller ultralydsvejledning. Hvis der er ufuldstændig dræning af pleuravæsken på tidspunktet for den første kateterplacering, eller hvis opfølgende røntgen af ​​thorax udført inden for 24-48 timer efter placering af thoraxrøret afslører vedvarende pleuravæske, vil effusionen blive anset for at være lokaliseret. Efter informeret samtykke vil patienterne skiftevis blive randomiseret til et 3-dages forløb på to gange dagligt intrapleural TNKase eller sterile saltvandsinjektioner. Både patienten og patientens primære læge vil blive blindet med hensyn til infusatet. Testvæsken vil blive holdt i pleurarummet i minimum 2 timer, før drænrøret returneres til sugning. Standarddosis af TNKase vil være 4 mg/60 ml NS. Kontrolgruppen vil modtage 60 ml NS for hver infusion. Der vil være et cross-over-design, så patienter, som ikke har væsentlig dræning i løbet af de første 2 dage af behandlingen, kan skiftes til det andet infusat i op til yderligere tre dage (efter den primære plejers skøn). Patienter, der er i saltvandsarmen, vil således blive skiftet til TNKase, hvis der er en symptomatisk vedvarende resterende lokaliseret effusion, og de, der svigter TNKase, vil blive skiftet til saltvand efter 2 dage. Dette er nødvendigt for, at primærplejeudbydere kan tillade deres patienter at blive tilmeldt denne undersøgelse, da vores standardbehandling er at bruge Activase. Vi vil bruge en cut-off på 2 dage i stedet for 3 dage før skift af behandling, fordi vi ikke kan retfærdiggøre udgifterne til at holde patienter indlagt en ekstra dag i lyset af mislykket terapi i betragtning af de ekstremt høje omkostninger ved indlæggelse. Derfor, hvis patienterne ikke har haft signifikant dræning i de første 2 dage af behandlingen med enten midlet (saltvand eller TNKase), kan den primære læge anmode om, at patienten bliver overført til det andet middel. Men hvis der er noget, omend ufuldstændigt, dræning i de første 2 dage af behandlingen, vil vi bede den primære behandler om at vente, indtil et komplet forløb med intrapleurale injektioner er blevet udført. Vi forventer at indskrive 40 patienter i løbet af en periode på 18 måneder.