- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01593085
Evaluering af tilstande hos alvorlige depressive patienter med kræft, indlagt på et hospital palliativt (DECAPAL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient(e) alder(e) 18 år eller derover
- Patient(er) nå(r) af et cancer palliativt stadium
- Patient(er) hospital(er) i den palliative indsats
- Patient(er) med kognitiv funktion til et forhør
- Patient(er) med en fysisk tilstand til en samtale på 45 minutter
- Patient(er), der modtog klar information om diagnosen og prognosen for deres sygdom.
- Frit og informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patient(e) alder(e) under 18 år
- Patient(er) under supervision eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Patient(er), hvis kognitive funktioner ikke tillader en undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter i palliativ behandling
patienter med kræft i palliativ behandling En samtale og vil blive tilbudt denne patient under hans indlæggelse, der skal afholdes (med indsamling af patientens personlige og familiepsykiatriske historie, familie og social kontekst, vurdering af kroniske smerter og træthed og kvaliteten af liv, vurdering af angst, evaluering af symptomer på depression, vurdering af selvmordsrisiko)
|
patienter med kræft i palliativ behandling En samtale og vil blive tilbudt denne patient under hans indlæggelse, der skal afholdes (med indsamling af patientens personlige og familiepsykiatriske historie, familie og social kontekst, vurdering af kroniske smerter og træthed og kvaliteten af liv, vurdering af angst, evaluering af symptomer på depression, vurdering af selvmordsrisiko) -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af forekomsten af selvmordsrisiko hos patienter med kræft indlagt i en palliativ behandling.
Tidsramme: kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
vurdering af forekomsten af selvmordsrisiko hos patienter med kræft indlagt i en palliativ behandling.
|
kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere gennemførligheden af en metode til at estimere risikoen for selvmord hos patienter med kræft indlagt i en palliativ behandling
Tidsramme: kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
Evaluer gennemførligheden af en metode til at estimere risikoen for selvmord hos patienter med kræft indlagt i en palliativ plejetjeneste. De anvendte spørgeskemaer er HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK og Scale DUCHER
|
kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
|
Vurder den psykologiske virkning af kræftpatologi hos patienter i palliativ behandling
Tidsramme: kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
Vurder den psykologiske virkning af cancerpatologi hos patienter i palliativ behandling ved at evaluere depressionsscore (med HADS HAMILTON, BECK, DUCHER skalaer)
|
kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
|
Identificer risikofaktorer for selvmord i denne patientpopulation
Tidsramme: kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
Identificer risikofaktorer for selvmord i denne patientpopulation med evaluering af kræfttype, psykiatrisk historie, familie og social kontekst, livskvalitet
|
kun ved inklusion, under indlæggelse i palliativ behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre François Baclesse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DECAPAL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .