- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593085
Avaliação dos Estados em Pacientes Depressivos Maiores com Câncer, Internados em um Hospital Paliativo (DECAPAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente(s) idade(s) 18 ou mais
- Paciente(s) atinge(m) um estágio paliativo de câncer
- Paciente(s) do(s) hospital(es) no serviço de cuidados paliativos
- Paciente(s) com função cognitiva para um interrogatório
- Paciente(s) com condição física para entrevista com duração de 45 minutos
- Paciente(s) que receberam informações claras sobre o diagnóstico e prognóstico de sua doença.
- Consentimento livre e informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente(s) idade(s) menor de 18 anos
- Paciente(s) sob supervisão ou incapaz(es) de dar consentimento informado
- Paciente(s) cujas funções cognitivas não permitem um exame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes em cuidados paliativos
doentes com cancro em cuidados paliativos Será realizada uma entrevista e será oferecida a este doente durante o seu internamento (com recolha da história psiquiátrica pessoal e familiar do doente, contexto familiar e social, avaliação da dor crónica e fadiga e qualidade de vida, avaliação de ansiedade, avaliação de sintomas de depressão, avaliação de risco de suicídio)
|
doentes com cancro em cuidados paliativos Será realizada uma entrevista e será oferecida a este doente durante o seu internamento (com recolha da história psiquiátrica pessoal e familiar do doente, contexto familiar e social, avaliação da dor crónica e fadiga e qualidade de vida, avaliação de ansiedade, avaliação de sintomas de depressão, avaliação de risco de suicídio) -------------------------------------------------- ------------------------- |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a prevalência de risco de suicídio em pacientes com câncer internados em um serviço de cuidados paliativos.
Prazo: apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
avaliar a prevalência de risco de suicídio em pacientes com câncer internados em um serviço de cuidados paliativos.
|
apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a viabilidade de uma metodologia para estimar o risco de suicídio em pacientes com câncer internados em um serviço de cuidados paliativos
Prazo: apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
Avaliar a viabilidade de uma metodologia para estimar o risco de suicídio em pacientes com câncer internados em um serviço de cuidados paliativos Os questionários utilizados são HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK e Scale DUCHER
|
apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
|
Avaliar o impacto psicológico da patologia oncológica em doentes em cuidados paliativos
Prazo: apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
Avaliar o impacto psicológico da patologia do câncer em pacientes em paliativos, avaliando o escore de depressão (com as escalas HADS HAMILTON, BECK, DUCHER)
|
apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
|
Identificar fatores de risco para suicídio nesta população de pacientes
Prazo: apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
Identificar fatores de risco para suicídio nesta população de pacientes com avaliação do tipo de câncer, histórico psiquiátrico, contexto familiar e social, qualidade de vida
|
apenas na inclusão, durante a internação em cuidados paliativos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DECAPAL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído