Hodnocení stavů u těžkých depresivních pacientů s rakovinou, hospitalizovaných v nemocnici paliativní (DECAPAL)
5. února 2013 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Vyšetřovatelé navrhují studii, jejímž cílem je vyvinout metodologii pro hodnocení tohoto rizika a psychologických důsledků malignity v paliativní fázi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou v paliativní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 18 nebo více
- Pacient(é) dosáhne(i) paliativního stadia rakoviny
- Nemocnice (pacientky) v paliativní péči
- Pacient(i) s kognitivní funkcí k výslechu
- Pacient (pacienti) ve fyzické kondici pro rozhovor trvající 45 minut
- Pacienti, kteří obdrželi jasné informace o diagnóze a prognóze jejich onemocnění.
- Podepsán svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta (pacientů) do 18 let
- Pacient (pacienti) pod dohledem nebo neschopný dát informovaný souhlas
- Pacient(i), jehož kognitivní funkce neumožňují vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů v paliativní péči
pacienti s nádorovým onemocněním v paliativní péči Pohovor a bude nabídnut tomuto pacientovi během jeho hospitalizace, který bude proveden (s odběrem osobní a rodinné psychiatrické anamnézy pacienta, rodinného a sociálního kontextu, posouzení chronické bolesti a únavy a kvality život,posouzení úzkosti,Vyhodnocení příznaků deprese,posouzení rizika sebevraždy)
|
pacienti s nádorovým onemocněním v paliativní péči Pohovor a bude nabídnut tomuto pacientovi během jeho hospitalizace, který bude proveden (s odběrem osobní a rodinné psychiatrické anamnézy pacienta, rodinného a sociálního kontextu, posouzení chronické bolesti a únavy a kvality život,posouzení úzkosti,Vyhodnocení příznaků deprese,posouzení rizika sebevraždy) -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení prevalence rizika sebevražd u pacientů s rakovinou přijatých do služby paliativní péče.
Časové okno: pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
hodnocení prevalence rizika sebevražd u pacientů s rakovinou přijatých do služby paliativní péče.
|
pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit proveditelnost metodiky pro odhad rizika sebevraždy u pacientů s rakovinou přijatých do služby paliativní péče
Časové okno: pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
Zhodnotit proveditelnost metodiky odhadu rizika sebevraždy u pacientů s nádorovým onemocněním přijatých do služby paliativní péče Použité dotazníky jsou Dotazník HADS, Škála HAMILTON, Škála BECK a Škála DUCHER
|
pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
|
Posoudit psychologický dopad nádorové patologie u pacientů v paliativní léčbě
Časové okno: pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
Posuďte psychologický dopad nádorové patologie u pacientů v paliativní léčbě vyhodnocením skóre deprese (pomocí škál HADS HAMILTON, BECK, DUCHER)
|
pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
|
Identifikujte rizikové faktory sebevraždy u této populace pacientů
Časové okno: pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
Identifikujte rizikové faktory sebevraždy u této populace pacientů s hodnocením typu rakoviny, psychiatrické anamnézy, rodinného a sociálního kontextu, kvality života
|
pouze při zařazení, při hospitalizaci v paliativní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DECAPAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .