- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01593085
Ocena stanów pacjentów z dużą depresją z chorobą nowotworową, hospitalizowanych w Szpitalnym Oddziale Paliatywnym (DECAPAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta (pacjentów) 18 lat lub więcej
- Zasięg pacjenta (ów) w paliatywnym stadium raka
- Pacjent(y) szpital(e) w służbie opieki paliatywnej
- Pacjent(e) z funkcją poznawczą do przesłuchania
- Pacjent(e) posiadający stan fizyczny do wywiadu trwającego 45 minut
- Pacjent (pacjenci), którzy otrzymali jasne informacje na temat diagnozy i rokowania swojej choroby.
- Podpisana dobrowolna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek (pacjentów) poniżej 18 lat
- Pacjent(y) pod nadzorem lub niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjent(e), których funkcje poznawcze nie pozwalają na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów w opiece paliatywnej
pacjenci z chorobą nowotworową w opiece paliatywnej Przeprowadzenie wywiadu i zostanie udzielone temu pacjentowi podczas jego hospitalizacji (z zebraniem wywiadu psychiatrycznego osobistego i rodzinnego pacjenta, kontekstu rodzinnego i społecznego, oceną przewlekłego bólu i zmęczenia oraz jakości życia, ocena lęku, ocena objawów depresji, ocena ryzyka samobójstwa)
|
pacjenci z chorobą nowotworową w opiece paliatywnej Przeprowadzenie wywiadu i zostanie udzielone temu pacjentowi podczas jego hospitalizacji (z zebraniem wywiadu psychiatrycznego osobistego i rodzinnego pacjenta, kontekstu rodzinnego i społecznego, oceną przewlekłego bólu i zmęczenia oraz jakości życia, ocena lęku, ocena objawów depresji, ocena ryzyka samobójstwa) -------------------------------------------------- --------------- |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena częstości występowania ryzyka samobójstwa u pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do placówki opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
ocena częstości występowania ryzyka samobójstwa u pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do placówki opieki paliatywnej.
|
tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności metodologii szacowania ryzyka samobójstwa u pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do placówki opieki paliatywnej
Ramy czasowe: tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
Ocena wykonalności metodologii szacowania ryzyka samobójstwa u pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do placówki opieki paliatywnej Wykorzystane kwestionariusze to Kwestionariusz HADS, Skala HAMILTON, Skala BECK i Skala DUCHER
|
tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
|
Ocena psychologicznego wpływu patologii nowotworowej u pacjentów w leczeniu paliatywnym
Ramy czasowe: tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
Ocena psychologicznego wpływu patologii nowotworowej u pacjentów w leczeniu paliatywnym poprzez ocenę skali depresji (skale HADS HAMILTON, BECK, DUCHER)
|
tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka samobójstwa w tej populacji pacjentów
Ramy czasowe: tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
Zidentyfikować czynniki ryzyka samobójstwa w tej populacji pacjentów z oceną rodzaju nowotworu, wywiadu psychiatrycznego, kontekstu rodzinnego i społecznego, jakości życia
|
tylko przy włączeniu, podczas hospitalizacji w opiece paliatywnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DECAPAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone