- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01593085
A súlyos depressziós rákos betegek állapotának értékelése, kórházi kezelésben (DECAPAL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens(ek) életkora 18 éves vagy idősebb
- A páciens(ek) elérik a rák palliatív stádiumát
- Beteg(ek) kórház(ok) a palliatív ellátásban
- Kognitív funkciójú beteg(ek) kihallgatásra
- Fizikai állapotban lévő páciens(ek) egy 45 perces interjúra
- Beteg(ek), akik világos információt kaptak betegségük diagnózisáról és prognózisáról.
- Szabad és tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- A beteg(ek) életkora 18 év alatti
- A beteg(ek) felügyelet alatt állnak, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Beteg(ek), akinek kognitív funkciói nem teszik lehetővé a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
palliatív ellátásban részesülő betegek
palliatív ellátásban részesülő rákos betegek Egy interjút és kínálnak fel ennek a páciensnek a kórházi kezelés során (a beteg személyes és családi pszichiátriai anamnézisének, családi és társadalmi kontextusának összegyűjtése, a krónikus fájdalom és fáradtság felmérése, valamint a kezelés minősége). élet, szorongás felmérése, depresszió tüneteinek értékelése, öngyilkossági kockázat felmérése)
|
palliatív ellátásban részesülő rákos betegek Egy interjút és kínálnak fel ennek a páciensnek a kórházi kezelés során (a beteg személyes és családi pszichiátriai anamnézisének, családi és társadalmi kontextusának összegyűjtése, a krónikus fájdalom és fáradtság felmérése, valamint a kezelés minősége). élet, szorongás felmérése, depresszió tüneteinek értékelése, öngyilkossági kockázat felmérése) -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a palliatív ellátásra felvett rákos betegek öngyilkossági kockázatának prevalenciájának felmérése.
Időkeret: csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
a palliatív ellátásra felvett rákos betegek öngyilkossági kockázatának prevalenciájának felmérése.
|
csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a palliatív ellátásra felvett rákos betegek öngyilkossági kockázatának becslésére szolgáló módszertan megvalósíthatóságát
Időkeret: csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Értékelje a palliatív ellátásra felvett rákos betegek öngyilkossági kockázatának becslésére szolgáló módszertan megvalósíthatóságát. A használt kérdőívek a következők: HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK és Scale DUCHER
|
csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Értékelje a rákpatológia pszichológiai hatását palliatív betegekben
Időkeret: csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Értékelje a rákpatológia pszichológiai hatását palliatív betegekben a depresszió pontszámának értékelésével (HADS HAMILTON, BECK, DUCHER skálákkal)
|
csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Azonosítsa az öngyilkosság kockázati tényezőit ebben a betegpopulációban
Időkeret: csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Azonosítsa az öngyilkosság kockázati tényezőit ebben a betegpopulációban a rák típusának, a pszichiátriai anamnézisnek, a családi és társadalmi kontextusnak, valamint az életminőségnek az értékelésével
|
csak a befogadáskor, a palliatív ellátásban való kórházi kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DECAPAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok