- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593085
Evaluatie van toestanden bij depressieve patiënten met kanker, opgenomen in een palliatief ziekenhuis (DECAPAL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt(en) leeftijd(en) 18 jaar of ouder
- Patiënt(en) bereikt(en) een palliatief stadium van kanker
- Patiënt(en) ziekenhuis(en) in de dienst palliatieve zorg
- Patiënt(en) met een cognitieve functie naar een verhoor
- Patiënt(en) met een lichamelijke conditie voor een interview van 45 minuten
- Patiënt(en) die duidelijke informatie kregen over de diagnose en prognose van hun ziekte.
- Gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt(en) leeftijd(en) onder de 18 jaar
- Patiënt(en) onder toezicht of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt(en) van wie de cognitieve functies een onderzoek niet toelaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten in de palliatieve zorg
patiënten met kanker in de palliatieve zorg Er zal een interview worden aangeboden aan deze patiënt om tijdens zijn ziekenhuisopname te worden gehouden (met het verzamelen van de persoonlijke en familiale psychiatrische geschiedenis van de patiënt, familie en sociale context, de beoordeling van chronische pijn en vermoeidheid en de kwaliteit van leven, beoordeling van angst, evaluatie van symptomen van depressie, beoordeling van zelfmoordrisico)
|
patiënten met kanker in de palliatieve zorg Er zal een interview worden aangeboden aan deze patiënt om tijdens zijn ziekenhuisopname te worden gehouden (met het verzamelen van de persoonlijke en familiale psychiatrische geschiedenis van de patiënt, familie en sociale context, de beoordeling van chronische pijn en vermoeidheid en de kwaliteit van leven, beoordeling van angst, evaluatie van symptomen van depressie, beoordeling van zelfmoordrisico) -------------------------------------------------- ----------------------------- |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het beoordelen van de prevalentie van zelfmoordrisico bij patiënten met kanker die zijn opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg.
Tijdsspanne: alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
het beoordelen van de prevalentie van zelfmoordrisico bij patiënten met kanker die zijn opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg.
|
alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de haalbaarheid van een methodologie voor het inschatten van het risico op zelfmoord bij patiënten met kanker die zijn opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Evalueer de haalbaarheid van een methodologie voor het inschatten van het risico op zelfmoord bij patiënten met kanker die zijn opgenomen in een dienst voor palliatieve zorg Gebruikte vragenlijsten zijn HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK en Scale DUCHER
|
alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Beoordeel de psychologische impact van kankerpathologie bij palliatieve patiënten
Tijdsspanne: alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Beoordeel de psychologische impact van kankerpathologie bij palliatieve patiënten door de depressiescore te evalueren (met HADS HAMILTON-, BECK-, DUCHER-schalen)
|
alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Identificeer risicofactoren voor suïcide bij deze patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Identificeer risicofactoren voor zelfmoord bij deze patiëntenpopulatie met evaluatie van het type kanker, psychiatrische geschiedenis, familie- en sociale context, kwaliteit van leven
|
alleen bij opname, tijdens ziekenhuisopname in palliatieve zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DECAPAL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten