Evaluering av tilstander hos alvorlige depressive pasienter med kreft, innlagt på sykehus i et palliativt sykehus (DECAPAL)
5. februar 2013 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Etterforskerne foreslår en studie som tar sikte på å utvikle en metodikk for å vurdere denne risikoen og de psykologiske konsekvensene av maligniteten i palliativ fase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft i palliativ behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient(er) alder(er) 18 eller eldre
- Pasient(er) rekkevidde(r) av et kreftpalliativt stadium
- Pasient(er) sykehus(er) i palliativ tjeneste
- Pasient(er) med kognitiv funksjon til et avhør
- Pasient(er) med fysisk tilstand for et intervju på 45 minutter
- Pasient(er) som mottok tydelig informasjon om diagnose og prognose for sykdommen sin.
- Gratis og informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasient(er) alder(er) under 18 år
- Pasient(er) under tilsyn eller ute av stand til å gi informert samtykke
- Pasient(er) hvis kognitive funksjoner ikke tillater en undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter i palliativ behandling
pasienter med kreft i palliativ behandling Et intervju og vil bli tilbudt denne pasienten under sykehusinnleggelsen som skal holdes (med innsamling av personlig og familiepsykiatrisk historie til pasienten, familie og sosial kontekst, vurdering av kroniske smerter og tretthet og kvaliteten på liv, vurdering av angst, evaluering av symptomer på depresjon, vurdering av selvmordsrisiko)
|
pasienter med kreft i palliativ behandling Et intervju og vil bli tilbudt denne pasienten under sykehusinnleggelsen som skal holdes (med innsamling av personlig og familiepsykiatrisk historie til pasienten, familie og sosial kontekst, vurdering av kroniske smerter og tretthet og kvaliteten på liv, vurdering av angst, evaluering av symptomer på depresjon, vurdering av selvmordsrisiko) -------------------------------------------------- ------------------------------------ |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere forekomsten av selvmordsrisiko hos pasienter med kreft innlagt i en palliativ tjeneste.
Tidsramme: kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
vurdere forekomsten av selvmordsrisiko hos pasienter med kreft innlagt i en palliativ tjeneste.
|
kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere gjennomførbarheten av en metodikk for å estimere risikoen for selvmord hos pasienter med kreft innlagt i en palliativ tjeneste
Tidsramme: kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
Evaluere gjennomførbarheten av en metodikk for å estimere risikoen for selvmord hos pasienter med kreft innlagt i en palliativ tjeneste Spørreskjemaer som brukes er HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK og Scale DUCHER
|
kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
|
Vurder den psykologiske virkningen av kreftpatologi hos pasienter i palliativ behandling
Tidsramme: kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
Vurder den psykologiske virkningen av kreftpatologi hos pasienter i palliativ behandling ved å evaluere depresjonsscore (med HADS HAMILTON, BECK, DUCHER skalaer)
|
kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
|
Identifiser risikofaktorer for selvmord i denne pasientpopulasjonen
Tidsramme: kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
Identifisere risikofaktorer for selvmord i denne pasientpopulasjonen med evaluering av type kreft, psykiatrisk historie, familie og sosial kontekst, livskvalitet
|
kun ved inkludering, under innleggelse i palliativ behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DECAPAL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .