Évaluation des états chez des patients dépressifs majeurs atteints de cancer, hospitalisés en soins palliatifs hospitaliers (DECAPAL)
5 février 2013 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Les investigateurs proposent une étude visant à développer une méthodologie d'évaluation de ce risque et des conséquences psychologiques de la malignité en phase palliative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cancer en soins palliatifs
La description
Critère d'intégration:
- Patient(s) âgé(s) de 18 ans ou plus
- Patient(s) atteint(s) d'un stade palliatif du cancer
- Patient(s) hospitalisé(s) dans le service de soins palliatifs
- Patient(s) ayant des fonctions cognitives à un interrogatoire
- Patient(s) ayant une condition physique pour un entretien d'une durée de 45 minutes
- Patient(s) ayant reçu une information claire sur le diagnostic et le pronostic de leur maladie.
- Consentement libre et éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient(s) âgé(s) de moins de 18 ans
- Patient(s) sous surveillance ou incapable de donner son consentement éclairé
- Patient(s) dont les fonctions cognitives ne permettent pas un examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients en soins palliatifs
patients atteints de cancer en soins palliatifs Un entretien sera ainsi proposé à ce patient lors de son hospitalisation qui se tiendra (avec le recueil des antécédents psychiatriques personnels et familiaux du patient, le contexte familial et social, l'évaluation de la douleur chronique et de la fatigue et la qualité de vie, évaluation de l'anxiété, évaluation des symptômes de dépression, évaluation du risque suicidaire)
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patients atteints de cancer en soins palliatifs Un entretien sera ainsi proposé à ce patient lors de son hospitalisation qui se tiendra (avec le recueil des antécédents psychiatriques personnels et familiaux du patient, le contexte familial et social, l'évaluation de la douleur chronique et de la fatigue et la qualité de vie, évaluation de l'anxiété, évaluation des symptômes de dépression, évaluation du risque suicidaire) -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la prévalence du risque suicidaire chez les patients atteints de cancer admis dans un service de soins palliatifs.
Délai: à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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évaluer la prévalence du risque suicidaire chez les patients atteints de cancer admis dans un service de soins palliatifs.
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à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité d'une méthodologie d'estimation du risque suicidaire chez les patients atteints de cancer admis dans un service de soins palliatifs
Délai: à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Évaluer la faisabilité d'une méthodologie d'estimation du risque suicidaire chez les patients atteints de cancer admis dans un service de soins palliatifs Les questionnaires utilisés sont le questionnaire HADS, l'échelle HAMILTON, l'échelle BECK et l'échelle DUCHER
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à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Évaluer l'impact psychologique de la pathologie cancéreuse chez les patients en soins palliatifs
Délai: à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Évaluer l'impact psychologique de la pathologie cancéreuse chez les patients en soins palliatifs en évaluant le score de dépression (avec les échelles HADS HAMILTON, BECK, DUCHER)
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à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Identifier les facteurs de risque de suicide dans cette population de patients
Délai: à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Identifier les facteurs de risque de suicide dans cette population de patients avec une évaluation du type de cancer, des antécédents psychiatriques, du contexte familial et social, de la qualité de vie
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à l'inclusion uniquement, pendant l'hospitalisation en soins palliatifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DECAPAL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .