- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01593085
Valutazione degli Stati nei Pazienti Depressivi Maggiori Con Cancro, Ricoverati in Ospedale Palliativo (DECAPAL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente/i di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente (i) portata (i) di uno stadio palliativo del cancro
- Paziente (i) ospedale (i) nel servizio di cure palliative
- Paziente/i con funzione cognitiva a un interrogatorio
- Paziente/i in condizione fisica per un colloquio della durata di 45 minuti
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni chiare sulla diagnosi e sulla prognosi della loro malattia.
- Consenso libero e informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente/i età/i inferiore a 18 anni
- Pazienti sotto supervisione o incapaci di dare il consenso informato
- Paziente/i le cui funzioni cognitive non consentono un esame.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti in cure palliative
pazienti con cancro in cure palliative Un'intervista e sarà offerta a questo paziente durante il suo ricovero che si terrà (con la raccolta della storia psichiatrica personale e familiare del paziente, del contesto familiare e sociale, la valutazione del dolore cronico e della fatica e la qualità della vita, valutazione dell'ansia, valutazione dei sintomi della depressione, valutazione del rischio di suicidio)
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pazienti con cancro in cure palliative Un'intervista e sarà offerta a questo paziente durante il suo ricovero che si terrà (con la raccolta della storia psichiatrica personale e familiare del paziente, del contesto familiare e sociale, la valutazione del dolore cronico e della fatica e la qualità della vita, valutazione dell'ansia, valutazione dei sintomi della depressione, valutazione del rischio di suicidio) -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la prevalenza del rischio di suicidio nei pazienti oncologici ricoverati in un servizio di cure palliative.
Lasso di tempo: al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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valutare la prevalenza del rischio di suicidio nei pazienti oncologici ricoverati in un servizio di cure palliative.
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al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità di una metodologia per la stima del rischio di suicidio nei pazienti oncologici ricoverati in un servizio di cure palliative
Lasso di tempo: al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Valutare la fattibilità di una metodologia per la stima del rischio di suicidio nei pazienti oncologici ricoverati in un servizio di cure palliative I questionari utilizzati sono il Questionario HADS, la Scala HAMILTON, la Scala BECK e la Scala DUCHER
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al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Valutare l'impatto psicologico della patologia oncologica nei pazienti in palliativo
Lasso di tempo: al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Valutare l'impatto psicologico della patologia oncologica nei pazienti in palliativo valutando il punteggio della depressione (con scale HADS HAMILTON, BECK, DUCHER)
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al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Identificare i fattori di rischio per il suicidio in questa popolazione di pazienti
Lasso di tempo: al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Identificare i fattori di rischio per il suicidio in questa popolazione di pazienti con valutazione del tipo di cancro, anamnesi psichiatrica, contesto familiare e sociale, qualità della vita
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al solo inserimento, durante il ricovero in cure palliative
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Christine GRACH, MD, Centre François Baclesse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DECAPAL
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