- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01593085
Syöpää sairastavien vakavan masennuspotilaiden tilojen arviointi, jotka on viety sairaalahoitoon lievittävässä sairaalassa (DECAPAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä(t) 18 tai vanhempi
- Potilas(t) saavuttavat syövän palliatiivisen vaiheen
- Potilas(t) sairaala(t) palliatiivisen hoidon palvelussa
- Potilas(t), joilla on kognitiivisia toimintoja, kuulusteluun
- Potilas(t), joilla on fyysinen kunto 45 minuuttia kestävään haastatteluun
- Potilaat, jotka saivat selkeää tietoa sairautensa diagnoosista ja ennusteesta.
- Vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ikä(t) alle 18 vuotta
- Potilas(t) valvonnassa tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot eivät mahdollista tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
palliatiivisessa hoidossa olevista potilaista
syöpäpotilaat palliatiivisessa hoidossa Tälle potilaalle tarjotaan haastattelu hänen sairaalahoidon aikana (potilaan henkilökohtaisen ja perheen psykiatrisen historian, perhe- ja sosiaalisen kontekstin, kroonisen kivun ja väsymyksen sekä hoidon laadun arviointi elämä, ahdistuneisuuden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, itsemurhariskin arviointi)
|
syöpäpotilaat palliatiivisessa hoidossa Tälle potilaalle tarjotaan haastattelu hänen sairaalahoidon aikana (potilaan henkilökohtaisen ja perheen psykiatrisen historian, perhe- ja sosiaalisen kontekstin, kroonisen kivun ja väsymyksen sekä hoidon laadun arviointi elämä, ahdistuneisuuden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, itsemurhariskin arviointi) --------------------------------------------------- ------------------------------ |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida itsemurhariskin esiintyvyys palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
arvioida itsemurhariskin esiintyvyys palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden kohdalla.
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi menetelmän toteutettavuus palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden itsemurhariskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Arvioi menetelmän toteutettavuus palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden itsemurhariskin arvioimiseksi Käytetyt kyselylomakkeet ovat HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK ja Scale DUCHER
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
|
Arvioi syöpäpatologian psykologisia vaikutuksia palliatiivisissa potilaissa
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Arvioi syöpäpatologian psykologisia vaikutuksia lievittävissä potilaissa arvioimalla masennuspisteitä (HADS HAMILTON-, BECK-, DUCHER-asteikoilla)
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
|
Tunnista itsemurhan riskitekijät tässä potilasjoukossa
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Tunnista itsemurhan riskitekijät tässä potilaspopulaatiossa arvioimalla syövän tyyppiä, psykiatrista historiaa, perhettä ja sosiaalista kontekstia sekä elämänlaatua
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Christine GRACH, MD, Centre François Baclesse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECAPAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .