- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01593085
Syöpää sairastavien vakavan masennuspotilaiden tilojen arviointi, jotka on viety sairaalahoitoon lievittävässä sairaalassa (DECAPAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä(t) 18 tai vanhempi
- Potilas(t) saavuttavat syövän palliatiivisen vaiheen
- Potilas(t) sairaala(t) palliatiivisen hoidon palvelussa
- Potilas(t), joilla on kognitiivisia toimintoja, kuulusteluun
- Potilas(t), joilla on fyysinen kunto 45 minuuttia kestävään haastatteluun
- Potilaat, jotka saivat selkeää tietoa sairautensa diagnoosista ja ennusteesta.
- Vapaa ja tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ikä(t) alle 18 vuotta
- Potilas(t) valvonnassa tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot eivät mahdollista tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
palliatiivisessa hoidossa olevista potilaista
syöpäpotilaat palliatiivisessa hoidossa Tälle potilaalle tarjotaan haastattelu hänen sairaalahoidon aikana (potilaan henkilökohtaisen ja perheen psykiatrisen historian, perhe- ja sosiaalisen kontekstin, kroonisen kivun ja väsymyksen sekä hoidon laadun arviointi elämä, ahdistuneisuuden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, itsemurhariskin arviointi)
|
syöpäpotilaat palliatiivisessa hoidossa Tälle potilaalle tarjotaan haastattelu hänen sairaalahoidon aikana (potilaan henkilökohtaisen ja perheen psykiatrisen historian, perhe- ja sosiaalisen kontekstin, kroonisen kivun ja väsymyksen sekä hoidon laadun arviointi elämä, ahdistuneisuuden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, itsemurhariskin arviointi) --------------------------------------------------- ------------------------------ |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida itsemurhariskin esiintyvyys palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
arvioida itsemurhariskin esiintyvyys palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden kohdalla.
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi menetelmän toteutettavuus palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden itsemurhariskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Arvioi menetelmän toteutettavuus palliatiiviseen hoitoon otettujen syöpäpotilaiden itsemurhariskin arvioimiseksi Käytetyt kyselylomakkeet ovat HADS Questionary, Scale HAMILTON, Scale BECK ja Scale DUCHER
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Arvioi syöpäpatologian psykologisia vaikutuksia palliatiivisissa potilaissa
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Arvioi syöpäpatologian psykologisia vaikutuksia lievittävissä potilaissa arvioimalla masennuspisteitä (HADS HAMILTON-, BECK-, DUCHER-asteikoilla)
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Tunnista itsemurhan riskitekijät tässä potilasjoukossa
Aikaikkuna: vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Tunnista itsemurhan riskitekijät tässä potilaspopulaatiossa arvioimalla syövän tyyppiä, psykiatrista historiaa, perhettä ja sosiaalista kontekstia sekä elämänlaatua
|
vain sisällyttämisvaiheessa, sairaalahoidon aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Christine GRACH, MD, Centre François Baclesse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECAPAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat