- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01598389
Spiseadfærd blandt vægt-uensartede søskende
10. maj 2012 opdateret af: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne søskende, der er uenige i vægt, i at spise i fravær af sult, kaloriekompensation og kvaliteten af deres sædvanlige kost.
Efterforskeren antog, at inden for familier og kontrollerende for aldersforskelle ville overvægtige og fede søskende udvise større spisning i fravær af sult, dårligere kaloriekompensation og dårligere kostkvalitet (f.eks. øget procent af energien fra fedt og kalorieholdige drikkevarer) sammenlignet med normalvægtige søskende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen brugte et uoverensstemmende søskendedesign til at sammenligne formodede fedme-fremmende spiseegenskaber blandt søskende, 5-12 år, som var opvokset i samme husstand, men var uenige for vægtstatus (normalvægt: BMI-for en alder mellem 5 og mindre end 85. percentilen; overvægtig/fedme: BMI for alder større eller lig med 85. percentilen).
Syvogfyrre par af samme køn søskende (drenge og piger) blev rekrutteret fra Philadelphia-området til at deltage i en 4-ugers undersøgelse, hvor deres spiseadfærd og kropssammensætning blev vurderet.
Undersøgelsen testede hypoteserne om, at overvægtige/fede søskende sammenlignet med normalvægtige udviser 1) en svagere evne til at kompensere for kalorier, 2) en større modtagelighed for at spise i fravær af sult og 3) sædvanlige diætindtag, der favoriserer øget kostens energitæthed (kcal/g) og øget % energi fra fedt og kalorieholdige drikke.
Brugen af et adfærdsgenetisk design til at studere spisefænotyper blandt søskende er en unik tilgang til at belyse delte og ikke-delte miljøpåvirkninger, der kan bidrage til variationer i vægtstatus i barndommen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samme køn;
- vægt uoverensstemmelse (normalvægt vs. overvægt/fedme);
- opfylde alderskriterier;
- ligesom de fleste fødevarer, der blev serveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medicinske tilstande eller medicinbrug, der vides at påvirke appetit, fødeindtagelse og kropsvægt;
- udviklingsmæssige eller psykiatriske tilstande;
- fødevareallergi eller næringsintolerance (herunder laktoseintolerance).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav energitæt forspænding
|
I et crossover-design fik søskende middag en gang om ugen i 3 uger.
På tværs af forhold blev søskende serveret den samme middag, men 25 minutter før aftensmaden indtog de enten fuldt ud eller ikke indtog en af to forudladninger, der varierede i energitæthed.
På den dag, hvor der ikke blev indtaget nogen preload, blev spisning uden sult vurderet efter middagen og defineret som antallet af kalorier indtaget fra snacks.
Det sædvanlige diætindtag blev vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser.
|
|
Eksperimentel: Høj energitæt forspænding
|
I et crossover-design fik søskende middag en gang om ugen i 3 uger.
På tværs af forhold blev søskende serveret den samme middag, men 25 minutter før aftensmaden indtog de enten fuldt ud eller ikke indtog en af to forudladninger, der varierede i energitæthed.
På den dag, hvor der ikke blev indtaget nogen preload, blev spisning uden sult vurderet efter middagen og defineret som antallet af kalorier indtaget fra snacks.
Det sædvanlige diætindtag blev vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser.
|
|
Eksperimentel: Ingen forudindlæsning
|
I et crossover-design fik søskende middag en gang om ugen i 3 uger.
På tværs af forhold blev søskende serveret den samme middag, men 25 minutter før aftensmaden indtog de enten fuldt ud eller ikke indtog en af to forudladninger, der varierede i energitæthed.
På den dag, hvor der ikke blev indtaget nogen preload, blev spisning uden sult vurderet efter middagen og defineret som antallet af kalorier indtaget fra snacks.
Det sædvanlige diætindtag blev vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: Op til 4 uger
|
%COMPX, EAH, diætindtagsvariabler
|
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Enkeltvurdering i uge 4
|
Vægtstatus (BMI-percentil for alder), BMI z-score, samlet kropsfedt (%), taljeomkreds (cm), hudfoldtykkelse (mm)
|
Enkeltvurdering i uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2012
Først opslået (Skøn)
15. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K01DK078601 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .